- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT01598220
정신분열증에 대한 컴퓨터 보조 인지 교정 프로그램 (CACREPS)
정신분열증 환자의 컴퓨터 인지교정 프로그램의 효능 연구
연구 개요
상세 설명
정신분열증은 일상생활의 모든 측면에 영향을 미치는 만성 질환으로 간주될 수 있습니다. 인지 결함은 기능적 적응에 직접적으로 간섭하는 핵심 역할을 하는 것으로 보입니다.
인지 교정 요법(CRT)은 인지 장애를 대상으로 하는 심리적 개입으로 등장합니다. 그러나 인지 결함 교정을 위한 전산화 또는 종이 연필 절차의 사용은 여전히 논란의 여지가 있습니다. 그럼에도 불구하고 컴퓨터 작업은 종이와 연필에 비해 많은 이점을 제공합니다. 가장 주목할만한 장점은 운동이 제시하는 감각적 다양성이나 즉각적인 피드백을 제공할 수 있기 때문에 환자의 동기를 향상시키는 것입니다. 또한, 심리 치료 과정에서 환자의 결함과 발달을 고려하여 맞춤형 및 조정된 작업을 제시할 수 있는 가능성은 컴퓨터 지원 인지 교정 치료의 또 다른 중요한 특징입니다.
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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-
Barcelona
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Terrassa, Barcelona, 스페인, 08227
- Consorci Sanitari de Terrassa
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-
참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
- 정신분열증 장애에 대한 DSM-IV(APA, 1994) 기준
- Vocabulary subtest, Wechsler Adult Intelligence Scale-III (WAIS-III)에 의한 예상 IQ 85 이상
- GAF(Global Assessment of Functioning Scale) 점수가 40 이상이고 포함 전 최소 1개월 동안 안정적인 용량과 유형의 정신과 약물을 유지한 경우 환자는 충분히 안정적인 것으로 간주되었습니다.
제외 기준:
- 신경인지 평가에 의해 확인된 인지 장애 없음
- 외상성 뇌 손상 또는 신경계 질환의 병력.
- 작년에 전기 충격 요법.
- 정신과 동반이환.
- 시험 기간 동안 약물을 변경할 계획을 세우십시오.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 컴퓨터 보조 인지 치료 요법
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두 그룹의 비교: 실험군은 정신분열병에서 자주 영향을 받는 인지 영역(주의력, 처리 속도, 작업 기억, 추론 및 문제 해결)을 치료하기 위해 고안된 48회기의 컴퓨터 운동을 수행합니다. 개입 기간은 6개월, 주 2회입니다. 모든 운동은 즉시 실행을 종료하기 위해 시각적 또는 구두 피드백을 제공했습니다. 또한 세션 후 치료사는 결과와 환자가 사용한 전략을 대화식으로 설명합니다.
다른 이름들:
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위약 비교기: 주의를 기울이는 작업
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대조군은 6개월 동안 일주일에 2회씩 48회의 비디오 시청 세션을 수행하고 이러한 비디오에 대한 질문에 답합니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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신경인지 결과의 변화
기간: 신경인지 측정의 기준선에서 6개월 중재 종료까지의 변화
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주의: 지속적 수행 검사 II(CPT II) d'índex, 정신 운동 속도: 기호 숫자 양식 검사(SDMT; Smith, 1973, 2002).
음소 유창성 FAS 테스트(Benton & Hamsher 1976, 1989).작업 기억: 하위 테스트 문자-숫자 시퀀싱(WAIS-III):언어 학습:캘리포니아 언어 학습 테스트(CVLT, Delis et al 2000)단기 및 장기 무료 회상. 실행 기능: Wisconsing Card Sorting Test(WCST; R.Heaton 컴퓨터 버전 CV3) 범주 및 인내, Stroop 테스트( Stroop Color and Word Test; Stroop, 1935; Golden, 1994) , Matrix Reasoning(Adult Intelligence Scale-III ; WAIS-III).
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신경인지 측정의 기준선에서 6개월 중재 종료까지의 변화
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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기능적 결과의 변화
기간: 6개월에 개입 종료까지 기능적 측정의 기준선에서 변경
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Heinrichs - 목수 삶의 질 척도.(QLS,
Heinrichs, 1982; 스페인어 버전 Rodríguez et al.1995). QLS는 사회 활동, 대인 관계, 도구적 역할 기능, 정신 내 기능, 대상 및 참여 사용의 4가지 하위 척도로 나뉩니다. Rosenberg Self-Esteem Scale(RSES, Rosenbeg, 1965)은 다음과 같이 사용되었습니다. 10가지 항목에 대한 태도의 지표
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6개월에 개입 종료까지 기능적 측정의 기준선에서 변경
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Gemma Garrido Garcia, Consorci Sanitari de Terrassa
간행물 및 유용한 링크
일반 간행물
- Wykes T, Reeder C, Landau S, Everitt B, Knapp M, Patel A, Romeo R. Cognitive remediation therapy in schizophrenia: randomised controlled trial. Br J Psychiatry. 2007 May;190:421-7. doi: 10.1192/bjp.bp.106.026575.
- Grynszpan O, Perbal S, Pelissolo A, Fossati P, Jouvent R, Dubal S, Perez-Diaz F. Efficacy and specificity of computer-assisted cognitive remediation in schizophrenia: a meta-analytical study. Psychol Med. 2011 Jan;41(1):163-73. doi: 10.1017/S0033291710000607. Epub 2010 Apr 12.
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (추정)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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