Fenylefrin versus norepinefrin v oční chirurgii
Srovnání účinků fenylefrinu a norepinefrinu na hemodynamiku a okysličení tkání u pacientů podstupujících oční chirurgii
V oční chirurgii vyžadují specifické anesteziologické problémy podávání kombinace relativně vysokých dávek hypnotik a analgetik. Aby byla zachována adekvátní perfuze orgánů, je často potřeba podávat farmakologická činidla pro hemodynamickou podporu. Podle zkušeností anesteziologa se používá kontinuální infuze fenylefrinu nebo norepinefrinu. V současné době není známo, které z těchto látek má nejpříznivější hemodynamický profil.
Hemodynamické parametry (kontinuální krevní tlak, srdeční index, tepový objem a systémový odpor), oxygenace periferních tkání a oxygenace mozkové tkáně budou monitorovány neinvazivně pomocí monitorovacích zařízení Nexfin®, Inspectra® a Foresight® a O2C®.
Přehled studie
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
-
Groningen, Holandsko, 9713GZ
- University Medical Center Groningen
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Popis
Kritéria pro zařazení:
Pacienti vyžadující celkovou anestezii pro oční chirurgii.
- Věk > 18 let a starší
- Diabetes nebo kardiovaskulární onemocnění nebo věk >55 let
Kritéria vyloučení:
- Odmítnutí pacienta
- Pacient < 18 let
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
- Maskování: Dvojnásobek
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Aktivní komparátor: fenylefrin
Pokud průměrný arteriální tlak klesne pod 20 % výchozí hodnoty a/nebo pod 90 mmHg, spustí se injekční pumpa s fenylefrinem.
Pro typ vazopresoru bude anesteziolog oslepen.
V injekčních stříkačkách bude použit fenylefrin (20 µg/ml).
|
Pokud průměrný arteriální tlak klesne pod 20 % výchozí hodnoty a/nebo pod 90 mmHg, spustí se injekční pumpa s fenylefrinem nebo norepinefrinem (v závislosti na randomizaci).
Pro typ vazopresoru bude anesteziolog oslepen.
Koncentrace fenylefrin (20 µg/ml) nebo noradrenalin (10 µg/ml) bude použit ve stříkačkách
|
|
Aktivní komparátor: norepinefrin
Pokud průměrný arteriální tlak klesne pod 20 % výchozí hodnoty a/nebo pod 90 mmHg, spustí se injekční pumpa s norepinefrinem (v závislosti na randomizaci).
Pro typ vazopresoru bude anesteziolog oslepen.
Koncentrace Norepinefrin (10 µg/ml) bude použit ve stříkačkách
|
Pokud průměrný arteriální tlak klesne pod 20 % výchozí hodnoty a/nebo pod 90 mmHg, spustí se injekční pumpa s norepinefrinem (v závislosti na randomizaci).
Pro typ vazopresoru bude anesteziolog oslepen.
Koncentrace Norepinefrin (10 µg/ml) bude použit ve stříkačkách
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
hemodynamické účinky norepinefrinu a fenylefrinu během oftalmologické chirurgie
Časové okno: 1 den
|
1 den
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Alain Kalmar, Dr, Anesthesiology
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Odhadovaný)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
- Fyziologické účinky léků
- Adrenergní látky
- Neurotransmiterové látky
- Molekulární mechanismy farmakologického působení
- Autonomní agenti
- Agenti periferního nervového systému
- Ochranné prostředky
- Adrenergní alfa-agonisté
- Adrenergní agonisté
- Kardiotonické látky
- Agenti dýchacího systému
- Sympatomimetika
- Vazokonstrikční činidla
- Mydriatici
- Nosní dekongestanty
- Agonisté adrenergního alfa-1 receptoru
- Norepinefrin
- Fenylefrin
- Oxymetazolin
Další identifikační čísla studie
- PheNor-001
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
produkt vyrobený a vyvážený z USA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .