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眼科手术中的苯肾上腺素与去甲肾上腺素

2024年4月16日 更新者:University Medical Center Groningen

比较去氧肾上腺素和去甲肾上腺素对接受眼科手术的患者的血流动力学和组织氧合的影响

在眼科手术中,特定的麻醉学挑战需要联合使用相对高剂量的催眠药和止痛药。 为了保持足够的器官灌注,通常需要使用药物来支持血液动力学。 根据麻醉师的经验,使用苯肾上腺素或去甲肾上腺素的连续输注。 目前尚不清楚这些药物中哪一种具有最有利的血液动力学特征。

将使用 Nexfin®、Inspectra®、Foresight® 和 O2C® 监测设备以无创方式监测血液动力学参数(连续血压、心脏指数、每搏输出量和全身阻力)、外周组织氧合和脑组织氧合。

研究概览

研究类型

介入性

注册 (实际的)

60

阶段

  • 不适用

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

      • Groningen、荷兰、9713GZ
        • University Medical Center Groningen

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

18年 至 55年 (成人)

接受健康志愿者

描述

纳入标准:

眼科手术需要全身麻醉的患者。

  • 年龄 > 18 岁及以上
  • 糖尿病或心血管疾病或年龄 >55 岁

排除标准:

  • 病人拒绝
  • 患者 < 18 岁

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 主要用途:治疗
  • 分配:随机化
  • 介入模型:单组作业
  • 屏蔽:双倍的

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
有源比较器:去氧肾上腺素
如果平均动脉压低于基线值的 20% 和/或低于 90 mmHg,将启动带有去氧肾上腺素的注射器泵。 麻醉师将不知道血管加压药的类型。 浓度去氧肾上腺素 (20 µg /ml) 将用于注射器
如果平均动脉压低于基线值的 20% 和/或低于 90 mmHg,将开始使用去氧肾上腺素或去甲肾上腺素(取决于随机化)的注射泵。 麻醉师将不知道血管加压药的类型。 注射器中将使用浓度为去甲肾上腺素 (10 µg/ml) 的去氧肾上腺素 (20 µg /ml)
有源比较器:去甲肾上腺素
如果平均动脉压低于基线值的 20% 和/或低于 90 mmHg,将启动带有去甲肾上腺素的注射泵(取决于随机化)。 麻醉师将不知道血管加压药的类型。 浓度 去甲肾上腺素 (10 µg/ml) 将用于注射器
如果平均动脉压低于基线值的 20% 和/或低于 90 mmHg,将启动带有去甲肾上腺素的注射泵(取决于随机化)。 麻醉师将不知道血管加压药的类型。 浓度 去甲肾上腺素 (10 µg/ml) 将用于注射器

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
大体时间
眼科手术中去甲肾上腺素和去氧肾上腺素的血流动力学影响
大体时间:1天
1天

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

调查人员

  • 首席研究员:Alain Kalmar, Dr、Anesthesiology

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始

2012年1月1日

初级完成 (实际的)

2012年6月1日

研究完成 (实际的)

2012年12月1日

研究注册日期

首次提交

2012年1月17日

首先提交符合 QC 标准的

2012年5月30日

首次发布 (估计的)

2012年6月1日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2024年4月18日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2024年4月16日

最后验证

2024年4月1日

更多信息

与本研究相关的术语

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

研究美国 FDA 监管的设备产品

在美国制造并从美国出口的产品

此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索,没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求,请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改,我们的网站上也会自动更新.

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