Phényléphrine versus noradrénaline en chirurgie ophtalmique
Comparaison des effets de la phényléphrine et de la noradrénaline sur l'hémodynamique et l'oxygénation des tissus chez les patients subissant une chirurgie ophtalmique
En chirurgie ophtalmique, les défis anesthésiques spécifiques nécessitent l'administration d'une combinaison de doses relativement élevées d'hypnotiques et d'analgésiques. Afin de préserver une perfusion adéquate des organes, il est souvent nécessaire d'administrer des agents pharmacologiques pour le soutien hémodynamique. Selon l'expérience de l'anesthésiste, une perfusion continue de phényléphrine ou de noradrénaline est utilisée. On ne sait pas actuellement lequel de ces agents a le profil hémodynamique le plus favorable.
Les paramètres hémodynamiques (pression artérielle continue, index cardiaque, volume d'éjection systolique et résistance systémique), l'oxygénation des tissus périphériques et l'oxygénation des tissus cérébraux seront surveillés de manière non invasive à l'aide des dispositifs de surveillance Nexfin®, Inspectra® et Foresight® et O2C®.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Groningen, Pays-Bas, 9713GZ
- University Medical Center Groningen
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
La description
Critère d'intégration:
Patients nécessitant une anesthésie générale pour une chirurgie ophtalmique.
- Âge > 18 ans et plus
- Diabète ou maladie cardiovasculaire ou âge > 55 ans
Critère d'exclusion:
- Refus du patient
- Patient < 18 ans
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
- Masquage: Double
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Comparateur actif: phényléphrine
Si la pression artérielle moyenne chute en dessous de 20 % de la valeur de référence et/ou en dessous de 90 mmHg, un pousse-seringue contenant de la phényléphrine sera démarré.
L'anesthésiste sera aveuglé pour le type de vasopresseur.
Des concentrations de phényléphrine (20 µg/ml) seront utilisées dans les seringues
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Si la pression artérielle moyenne descend en dessous de 20 % de la valeur initiale et/ou en dessous de 90 mmHg, un pousse-seringue avec de la phényléphrine ou de la noradrénaline (selon la randomisation) sera démarré.
L'anesthésiste sera aveuglé pour le type de vasopresseur.
Des concentrations de phényléphrine (20 µg/ml) de noradrénaline (10 µg/ml) seront utilisées dans les seringues
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Comparateur actif: norépinéphrine
Si la pression artérielle moyenne descend en dessous de 20 % de la valeur initiale et/ou en dessous de 90 mmHg, un pousse-seringue avec noradrénaline (selon la randomisation) sera démarré.
L'anesthésiste sera aveuglé pour le type de vasopresseur.
Concentrations La noradrénaline (10 µg/ml) sera utilisée dans les seringues
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Si la pression artérielle moyenne descend en dessous de 20 % de la valeur initiale et/ou en dessous de 90 mmHg, un pousse-seringue avec noradrénaline (selon la randomisation) sera démarré.
L'anesthésiste sera aveuglé pour le type de vasopresseur.
Concentrations La noradrénaline (10 µg/ml) sera utilisée dans les seringues
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Délai |
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les effets hémodynamiques de la norépinéphrine et de la phényléphrine au cours de la chirurgie ophtalmique
Délai: Un jour
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Un jour
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Alain Kalmar, Dr, Anesthesiology
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Estimé)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
- Effets physiologiques des médicaments
- Agents adrénergiques
- Agents neurotransmetteurs
- Mécanismes moléculaires de l'action pharmacologique
- Agents autonomes
- Agents du système nerveux périphérique
- Agents protecteurs
- Alpha-agonistes adrénergiques
- Agonistes adrénergiques
- Agents cardiotoniques
- Agents du système respiratoire
- Sympathomimétiques
- Agents vasoconstricteurs
- Mydriatiques
- Décongestionnants nasaux
- Agonistes des récepteurs adrénergiques alpha-1
- Norépinéphrine
- Phényléphrine
- Oxymétazoline
Autres numéros d'identification d'étude
- PheNor-001
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
produit fabriqué et exporté des États-Unis.
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