Fenilefrina Versus Norepinefrina em Cirurgia Oftalmológica
Comparação dos Efeitos da Fenilefrina e Norepinefrina na Hemodinâmica e Oxigenação Tecidual em Pacientes Submetidos à Cirurgia Oftalmológica
Na cirurgia oftalmológica, os desafios anestesiológicos específicos exigem a administração de uma combinação de doses relativamente altas de hipnóticos e analgésicos. A fim de preservar a perfusão adequada dos órgãos, muitas vezes há necessidade de administrar agentes farmacológicos para suporte hemodinâmico. Dependendo da experiência do anestesista, uma infusão contínua de fenilefrina ou norepinefrina é usada. Atualmente não se sabe qual desses agentes tem o perfil hemodinâmico mais favorável.
Parâmetros hemodinâmicos (pressão arterial contínua, índice cardíaco, volume sistólico e resistência sistêmica), oxigenação tecidual periférica e oxigenação tecidual cerebral serão monitorados de forma não invasiva usando os dispositivos de monitoramento Nexfin®, Inspectra® e Foresight® e O2C®.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Groningen, Holanda, 9713GZ
- University Medical Center Groningen
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Critério de inclusão:
Pacientes que necessitam de anestesia geral para cirurgia oftalmológica.
- Idade > 18 anos ou mais
- Diabetes ou doença cardiovascular ou idade > 55 anos
Critério de exclusão:
- Recusa do paciente
- Paciente < 18 anos
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
- Mascaramento: Dobro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Comparador Ativo: fenilefrina
Se a pressão arterial média cair abaixo de 20% do valor basal e/ou abaixo de 90 mmHg, uma bomba de seringa com fenilefrina será iniciada.
O anestesista será cego para o tipo de vasopressor.
Concentrações de fenilefrina (20 µg/ml) serão usadas nas seringas
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Se a pressão arterial média cair abaixo de 20% do valor basal e/ou abaixo de 90 mmHg, uma bomba de seringa com fenilefrina ou norepinefrina (dependendo da randomização) será iniciada.
O anestesista será cego para o tipo de vasopressor.
Concentrações de fenilefrina (20 µg/ml) de norepinefrina (10 µg/ml) serão utilizadas nas seringas
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Comparador Ativo: noradrenalina
Se a pressão arterial média cair abaixo de 20% do valor basal e/ou abaixo de 90 mmHg, uma bomba de seringa com norepinefrina (dependendo da randomização) será iniciada.
O anestesista será cego para o tipo de vasopressor.
Concentrações Norepinefrina (10 µg/ml) será utilizada nas seringas
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Se a pressão arterial média cair abaixo de 20% do valor basal e/ou abaixo de 90 mmHg, uma bomba de seringa com norepinefrina (dependendo da randomização) será iniciada.
O anestesista será cego para o tipo de vasopressor.
Concentrações Norepinefrina (10 µg/ml) será utilizada nas seringas
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
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os efeitos hemodinâmicos da norepinefrina e da fenilefrina durante a cirurgia oftalmológica
Prazo: 1 dia
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1 dia
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Alain Kalmar, Dr, Anesthesiology
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Estimado)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
- Efeitos Fisiológicos das Drogas
- Agentes Adrenérgicos
- Agentes Neurotransmissores
- Mecanismos Moleculares de Ação Farmacológica
- Agentes Autônomos
- Agentes do Sistema Nervoso Periférico
- Agentes de proteção
- Alfa-Agonistas Adrenérgicos
- Agonistas Adrenérgicos
- Agentes cardiotônicos
- Agentes do Sistema Respiratório
- Simpaticomiméticos
- Agentes vasoconstritores
- Midriáticos
- Descongestionantes Nasais
- Agonistas dos Receptores Alfa-1 Adrenérgicos
- Noradrenalina
- Fenilefrina
- Oximetazolina
Outros números de identificação do estudo
- PheNor-001
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
produto fabricado e exportado dos EUA
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