A fenilefrin kontra noradrenalin a szemsebészetben
A fenilefrin és a norepinefrin hemodinamikára és szöveti oxigenizációra gyakorolt hatásának összehasonlítása szemsebészeti beavatkozáson átesett betegeknél
A szemsebészetben a specifikus aneszteziológiai kihívások viszonylag nagy dózisú altatók és fájdalomcsillapítók kombinációját teszik szükségessé. A megfelelő szervperfúzió megőrzése érdekében gyakran van szükség farmakológiai szerek beadására a hemodinamikai támogatás érdekében. Az aneszteziológus tapasztalatától függően folyamatos fenilefrin vagy noradrenalin infúziót alkalmaznak. Jelenleg nem ismert, hogy ezen szerek közül melyik rendelkezik a legkedvezőbb hemodinamikai profillal.
A hemodinamikai paramétereket (folyamatos vérnyomás, szívindex, ütéstérfogat és szisztémás rezisztencia), a perifériás szövetek oxigenizációját és az agyszöveti oxigenizációt nem invazív módon, a Nexfin®, Inspectra®, valamint a Foresight® és O2C® monitorozó eszközök segítségével monitorozzuk.
A tanulmány áttekintése
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Tényleges)
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
-
Groningen, Hollandia, 9713GZ
- University Medical Center Groningen
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Egészséges önkénteseket fogad
Leírás
Bevételi kritériumok:
Szemészeti műtéthez általános érzéstelenítést igénylő betegek.
- Életkor > 18 év és idősebb
- Cukorbetegség vagy szív- és érrendszeri betegség vagy 55 év feletti életkor
Kizárási kritériumok:
- Beteg elutasítása
- 18 évnél fiatalabb beteg
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Kezelés
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Egyetlen csoportos hozzárendelés
- Maszkolás: Kettős
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Aktív összehasonlító: fenilefrin
Ha az átlagos artériás nyomás az alapérték 20%-a alá és/vagy 90 Hgmm alá esik, fenilefrin fecskendős pumpa indul.
Az aneszteziológus vak lesz a vazopresszor típusától.
A fecskendőben fenilefrin koncentráció (20 µg/ml) kerül felhasználásra
|
Ha az átlagos artériás nyomás az alapérték 20%-a alá és/vagy 90 Hgmm alá csökken, fenilefrint vagy noradrenalint tartalmazó fecskendős pumpát indítanak (a randomizációtól függően).
Az aneszteziológus vak lesz a vazopresszor típusától.
A fecskendőben fenilefrin (20 µg/ml) és noradrenalin (10 µg/ml) koncentrációja kerül felhasználásra.
|
|
Aktív összehasonlító: noradrenalin
Ha az átlagos artériás nyomás az alapérték 20%-a alá és/vagy 90 Hgmm alá esik, noradrenalin fecskendős pumpa indul (a véletlen besorolástól függően).
Az aneszteziológus vak lesz a vazopresszor típusától.
Koncentráció A fecskendőben norepinefrint (10 µg/ml) kell használni
|
Ha az átlagos artériás nyomás az alapérték 20%-a alá és/vagy 90 Hgmm alá esik, noradrenalin fecskendős pumpa indul (a véletlen besorolástól függően).
Az aneszteziológus vak lesz a vazopresszor típusától.
Koncentráció A fecskendőben norepinefrint (10 µg/ml) kell használni
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Időkeret |
|---|---|
|
a noradrenalin és a fenilefrin hemodinamikai hatásai szemészeti műtétek során
Időkeret: 1 nap
|
1 nap
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Nyomozók
- Kutatásvezető: Alain Kalmar, Dr, Anesthesiology
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete
Elsődleges befejezés (Tényleges)
A tanulmány befejezése (Tényleges)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Becsült)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
- A gyógyszerek élettani hatásai
- Adrenerg szerek
- Neurotranszmitter szerek
- A farmakológiai hatás molekuláris mechanizmusai
- Autonóm ügynökök
- Perifériás idegrendszeri szerek
- Védőszerek
- Adrenerg alfa-agonisták
- Adrenerg agonisták
- Kardiotonikus szerek
- Légzőrendszeri szerek
- Szimpatomimetikumok
- Érszűkítő szerek
- Mydriatics
- Orr-dekongesztánsok
- Adrenerg alfa-1 receptor agonisták
- Norepinefrin
- Fenilefrin
- Oximetazolin
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- PheNor-001
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
az Egyesült Államokban gyártott és onnan exportált termék
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .