Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Fenylefrin versus noradrenalin i oftalmisk kirurgi

16. april 2024 oppdatert av: University Medical Center Groningen

Sammenligning av effekten av fenylefrin og noradrenalin på hemodynamikk og oksygenering av vev hos pasienter som gjennomgår oftalmisk kirurgi

Ved oftalmisk kirurgi krever de spesifikke anestesiologiske utfordringene administrering av en kombinasjon av relativt høye doser hypnotika og analgetika. For å bevare tilstrekkelig organperfusjon er det ofte behov for å administrere farmakologiske midler for hemodynamisk støtte. Avhengig av erfaringen til anestesilegen brukes en kontinuerlig infusjon av fenylefrin eller noradrenalin. Det er foreløpig ikke kjent hvilke av disse midlene som har den gunstigste hemodynamiske profilen.

Hemodynamiske parametere (kontinuerlig blodtrykk, hjerteindeks, slagvolum og systemisk motstand), oksygenering av perifert vev og oksygenering av hjernevev vil bli overvåket non-invasivt ved bruk av Nexfin®, Inspectra® og Foresight® og O2C® overvåkingsutstyr.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

60

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

      • Groningen, Nederland, 9713GZ
        • University Medical Center Groningen

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år til 55 år (Voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

Pasienter som trenger generell anestesi for oftalmisk kirurgi.

  • Alder > 18 år og eldre
  • Diabetes eller hjerte- og karsykdommer eller alder >55 år

Ekskluderingskriterier:

  • Pasient avslag
  • Pasient < 18 år

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
  • Masking: Dobbelt

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Aktiv komparator: fenylefrin
Hvis det gjennomsnittlige arterielle trykket faller under 20 % av baseline-verdien og/eller under 90 mmHg, vil en sprøytepumpe med fenylefrin startes. Anestesilegen vil bli blindet for typen vasopressor. Konsentrasjoner fenylefrin (20 µg/ml) vil bli brukt i sprøytene
Hvis det gjennomsnittlige arterielle trykket faller under 20 % av baseline-verdien og/eller under 90 mmHg, vil en sprøytepumpe med fenylefrin eller noradrenalin (avhengig av randomisering) startes. Anestesilegen vil bli blindet for typen vasopressor. Konsentrasjoner fenylefrin (20 µg/ml) av noradrenalin (10 µg/ml) vil bli brukt i sprøytene
Aktiv komparator: noradrenalin
Hvis det gjennomsnittlige arterielle trykket faller under 20 % av baseline-verdien og/eller under 90 mmHg, vil en sprøytepumpe med noradrenalin (avhengig av randomisering) startes. Anestesilegen vil bli blindet for typen vasopressor. Konsentrasjoner Noradrenalin (10 µg/ml) vil bli brukt i sprøytene
Hvis det gjennomsnittlige arterielle trykket faller under 20 % av baseline-verdien og/eller under 90 mmHg, vil en sprøytepumpe med noradrenalin (avhengig av randomisering) startes. Anestesilegen vil bli blindet for typen vasopressor. Konsentrasjoner Noradrenalin (10 µg/ml) vil bli brukt i sprøytene

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
de hemodynamiske effektene av noradrenalin og fenylefrin under oftalmisk kirurgi
Tidsramme: 1 dag
1 dag

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Alain Kalmar, Dr, Anesthesiology

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. januar 2012

Primær fullføring (Faktiske)

1. juni 2012

Studiet fullført (Faktiske)

1. desember 2012

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

17. januar 2012

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

30. mai 2012

Først lagt ut (Antatt)

1. juni 2012

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

18. april 2024

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

16. april 2024

Sist bekreftet

1. april 2024

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

produkt produsert i og eksportert fra USA

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på fenylefrin

3
Abonnere