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- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT01609491
안과 수술에서 페닐에프린 대 노르에피네프린
2024년 4월 16일 업데이트: University Medical Center Groningen
Phenylephrine과 Norepinephrine이 안과 수술 환자의 혈역학 및 조직산소화에 미치는 영향 비교
안과 수술에서 특정한 마취학적 문제로 인해 상대적으로 고용량의 수면제와 진통제를 함께 투여해야 합니다. 적절한 장기 관류를 유지하기 위해 종종 혈역학적 지원을 위한 약리학적 제제를 투여할 필요가 있습니다. 마취과 의사의 경험에 따라 페닐에프린 또는 노르에피네프린을 지속적으로 주입합니다. 현재 이러한 약제 중 어느 것이 가장 유리한 혈역학적 프로필을 가지고 있는지는 알려져 있지 않습니다.
Nexfin®, Inspectra®, Foresight® 및 O2C® 모니터링 장치를 사용하여 혈류역학적 매개변수(지속적인 혈압, 심장 지수, 박출량 및 전신 저항), 말초 조직 산소화 및 대뇌 조직 산소화를 비침습적으로 모니터링합니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (실제)
60
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Groningen, 네덜란드, 9713GZ
- University Medical Center Groningen
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
포함 기준:
안과 수술을 위해 전신 마취가 필요한 환자.
- 연령 > 18세 이상
- 당뇨병 또는 심혈관 질환 또는 55세 이상의 연령
제외 기준:
- 환자 거부
- 환자 < 18세
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 더블
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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활성 비교기: 페닐에프린
평균 동맥압이 기준값의 20% 미만 및/또는 90mmHg 미만으로 떨어지면 페닐에프린이 포함된 주사기 펌프가 시작됩니다.
마취과 의사는 승압기 유형에 대해 눈이 멀게 됩니다.
농도 페닐에프린(20µg/ml)이 주사기에 사용됩니다.
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평균 동맥압이 기준값의 20% 미만 및/또는 90mmHg 미만으로 떨어지면 페닐에프린 또는 노르에피네프린(무작위화에 따라)이 포함된 주사기 펌프가 시작됩니다.
마취과 의사는 승압기 유형에 대해 눈이 멀게 됩니다.
노르에피네프린(10µg/ml)의 농도 페닐에프린(20µg/ml)이 주사기에 사용됩니다.
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활성 비교기: 노르에피네프린
평균 동맥압이 기준값의 20% 미만 및/또는 90mmHg 미만으로 떨어지면 노르에피네프린이 포함된 주사기 펌프(무작위 배정에 따라 다름)가 시작됩니다.
마취과 의사는 승압기 유형에 대해 눈이 멀게 됩니다.
농도 노르에피네프린(10µg/ml)이 주사기에 사용됩니다.
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평균 동맥압이 기준값의 20% 미만 및/또는 90mmHg 미만으로 떨어지면 노르에피네프린이 포함된 주사기 펌프(무작위 배정에 따라 다름)가 시작됩니다.
마취과 의사는 승압기 유형에 대해 눈이 멀게 됩니다.
농도 노르에피네프린(10µg/ml)이 주사기에 사용됩니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
|---|---|
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안과 수술 중 노르에피네프린과 페닐에프린의 혈역학적 효과
기간: 1 일
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1 일
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Alain Kalmar, Dr, Anesthesiology
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2012년 1월 1일
기본 완료 (실제)
2012년 6월 1일
연구 완료 (실제)
2012년 12월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2012년 1월 17일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2012년 5월 30일
처음 게시됨 (추정된)
2012년 6월 1일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2024년 4월 18일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2024년 4월 16일
마지막으로 확인됨
2024년 4월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- PheNor-001
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품
아니
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