Fenilefrina versus norepinefrina en cirugía oftálmica
Comparación de los efectos de la fenilefrina y la norepinefrina sobre la hemodinámica y la oxigenación tisular en pacientes sometidos a cirugía oftálmica
En cirugía oftálmica, los desafíos anestesiológicos específicos requieren la administración de una combinación de dosis relativamente altas de hipnóticos y analgésicos. Con el fin de preservar una perfusión adecuada de los órganos, a menudo existe la necesidad de administrar agentes farmacológicos para el soporte hemodinámico. Dependiendo de la experiencia del anestesista se utiliza una infusión continua de fenilefrina o norepinefrina. Actualmente no se sabe cuál de estos agentes tiene el perfil hemodinámico más favorable.
Los parámetros hemodinámicos (presión arterial continua, índice cardíaco, volumen sistólico y resistencia sistémica), la oxigenación de tejidos periféricos y la oxigenación de tejidos cerebrales se controlarán de forma no invasiva utilizando los dispositivos de monitorización Nexfin®, Inspectra® y Foresight® y O2C®.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Groningen, Países Bajos, 9713GZ
- University Medical Center Groningen
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Descripción
Criterios de inclusión:
Pacientes que requieran anestesia general para cirugía oftálmica.
- Edad > 18 años y más
- Diabetes o enfermedad cardiovascular o edad >55 años
Criterio de exclusión:
- negativa del paciente
- Paciente < 18 años
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
- Enmascaramiento: Doble
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Comparador activo: fenilefrina
Si la presión arterial media cae por debajo del 20% del valor basal y/o por debajo de 90 mmHg, se iniciará una bomba de jeringa con fenilefrina.
El anestesista estará cegado por el tipo de vasopresor.
En las jeringas se utilizarán concentraciones de fenilefrina (20 µg/ml)
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Si la presión arterial media cae por debajo del 20 % del valor basal y/o por debajo de 90 mmHg, se iniciará una bomba de jeringa con fenilefrina o norepinefrina (según la aleatorización).
El anestesista estará cegado por el tipo de vasopresor.
En las jeringas se utilizarán concentraciones de fenilefrina (20 µg/ml) de norepinefrina (10 µg/ml)
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Comparador activo: norepinefrina
Si la presión arterial media cae por debajo del 20 % del valor basal y/o por debajo de 90 mmHg, se iniciará una bomba de jeringa con norepinefrina (según la aleatorización).
El anestesista estará cegado por el tipo de vasopresor.
Se utilizarán concentraciones de norepinefrina (10 µg/ml) en las jeringas
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Si la presión arterial media cae por debajo del 20 % del valor basal y/o por debajo de 90 mmHg, se iniciará una bomba de jeringa con norepinefrina (según la aleatorización).
El anestesista estará cegado por el tipo de vasopresor.
Se utilizarán concentraciones de norepinefrina (10 µg/ml) en las jeringas
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
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los efectos hemodinámicos de la norepinefrina y la fenilefrina durante la cirugía oftálmica
Periodo de tiempo: 1 día
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1 día
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Alain Kalmar, Dr, Anesthesiology
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Estimado)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
- Efectos fisiológicos de las drogas
- Agentes adrenérgicos
- Agentes neurotransmisores
- Mecanismos moleculares de acción farmacológica
- Agentes Autonómicos
- Agentes del sistema nervioso periférico
- Agentes Protectores
- Agonistas alfa adrenérgicos
- Agonistas adrenérgicos
- Agentes cardiotónicos
- Agentes del sistema respiratorio
- Simpaticomiméticos
- Agentes vasoconstrictores
- Midriáticos
- Descongestionantes nasales
- Agonistas del receptor alfa-1 adrenérgico
- Norepinefrina
- Fenilefrina
- Oximetazolina
Otros números de identificación del estudio
- PheNor-001
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
producto fabricado y exportado desde los EE. UU.
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