Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Fenylefrin kontra noradrenalin vid oftalmisk kirurgi

16 april 2024 uppdaterad av: University Medical Center Groningen

Jämförelse av effekterna av fenylefrin och noradrenalin på hemodynamik och vävnadssyresättning hos patienter som genomgår oftalmisk kirurgi

Inom oftalmisk kirurgi kräver de specifika anestesiologiska utmaningarna administrering av en kombination av relativt höga doser av hypnotika och analgetika. För att bevara adekvat organperfusion finns det ofta ett behov av att administrera farmakologiska medel för hemodynamiskt stöd. Beroende på narkosläkarens erfarenhet används en kontinuerlig infusion av fenylefrin eller noradrenalin. Det är för närvarande inte känt vilket av dessa medel som har den mest gynnsamma hemodynamiska profilen.

Hemodynamiska parametrar (kontinuerligt blodtryck, hjärtindex, slagvolym och systemiskt motstånd), syresättning av perifer vävnad och syresättning av hjärnvävnad kommer att övervakas icke-invasivt med Nexfin® , Inspectra® och Foresight® och O2C® övervakningsenheter.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

60

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Nederländerna
      • Groningen, Nederländerna, 9713GZ
        • University Medical Center Groningen

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år till 55 år (Vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Beskrivning

Inklusionskriterier:

Patienter som behöver generell anestesi för ögonkirurgi.

  • Ålder > 18 år och äldre
  • Diabetes eller hjärt-kärlsjukdom eller ålder >55 år

Exklusions kriterier:

  • Patientvägran
  • Patient < 18 år

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Enskild gruppuppgift
  • Maskning: Dubbel

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: fenylefrin
Om medelartärtrycket faller under 20 % av baslinjevärdet och/eller under 90 mmHg, startas en sprutpump med fenylefrin. Anestesiläkaren kommer att bli blind för typen av vasopressor. Koncentrationer fenylefrin (20 µg/ml) kommer att användas i sprutorna
Läkemedel: fenylefrin
Om medelartärtrycket faller under 20 % av baslinjevärdet och/eller under 90 mmHg, startas en sprutpump med fenylefrin eller noradrenalin (beroende på randomisering). Anestesiläkaren kommer att bli blind för typen av vasopressor. Koncentrationer fenylefrin (20 µg/ml) av noradrenalin (10 µg/ml) kommer att användas i sprutorna
Aktiv komparator: noradrenalin
Om medelartärtrycket faller under 20 % av baslinjevärdet och/eller under 90 mmHg, startas en sprutpump med noradrenalin (beroende på randomisering). Anestesiläkaren kommer att bli blind för typen av vasopressor. Koncentrationer Noradrenalin (10 µg/ml) kommer att användas i sprutorna
Läkemedel: noradrenalin
Om medelartärtrycket faller under 20 % av baslinjevärdet och/eller under 90 mmHg, startas en sprutpump med noradrenalin (beroende på randomisering). Anestesiläkaren kommer att bli blind för typen av vasopressor. Koncentrationer Noradrenalin (10 µg/ml) kommer att användas i sprutorna

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Tidsram
de hemodynamiska effekterna av noradrenalin och fenylefrin under oftalmisk kirurgi
Tidsram: 1 dag
1 dag

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

University Medical Center Groningen

Utredare

  • Huvudutredare: Alain Kalmar, Dr, Anesthesiology

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 januari 2012

Primärt slutförande (Faktisk)

1 juni 2012

Avslutad studie (Faktisk)

1 december 2012

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

17 januari 2012

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

30 maj 2012

Första postat (Beräknad)

1 juni 2012

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

18 april 2024

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

16 april 2024

Senast verifierad

1 april 2024

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • PheNor-001

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera