Fenylefrine versus noradrenaline bij oogheelkundige chirurgie
Vergelijking van de effecten van fenylefrine en noradrenaline op de hemodynamica en weefseloxygenatie bij patiënten die oogchirurgie ondergaan
Bij oogheelkundige chirurgie vereisen de specifieke anesthesiologische uitdagingen de toediening van een combinatie van relatief hoge doses hypnotica en analgetica. Om adequate orgaanperfusie te behouden, is het vaak nodig om farmacologische middelen toe te dienen voor hemodynamische ondersteuning. Afhankelijk van de ervaring van de anesthesioloog wordt een continue infusie van fenylefrine of noradrenaline gebruikt. Het is momenteel niet bekend welke van deze middelen het meest gunstige hemodynamische profiel heeft.
Hemodynamische parameters (continue bloeddruk, cardiale index, slagvolume en systemische weerstand), perifere weefseloxygenatie en cerebrale weefseloxygenatie zullen niet-invasief worden gecontroleerd met behulp van de Nexfin®, Inspectra® en Foresight® en O2C®-bewakingsapparaten.
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
-
Groningen, Nederland, 9713GZ
- University Medical Center Groningen
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Beschrijving
Inclusiecriteria:
Patiënten die algemene anesthesie nodig hebben voor oogheelkundige chirurgie.
- Leeftijd > 18 jaar en ouder
- Diabetes of hart- en vaatziekten of leeftijd >55 jaar
Uitsluitingscriteria:
- Weigering van de patiënt
- Patiënt < 18 jaar
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
- Masker: Dubbele
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Actieve vergelijker: fenylefrine
Als de gemiddelde arteriële druk onder de 20% van de uitgangswaarde en/of onder de 90 mmHg komt, wordt een spuitpomp met fenylefrine gestart.
De anesthesioloog wordt geblindeerd voor het type vasopressor.
Concentraties fenylefrine (20 µg/ml) zullen in de injectiespuiten worden gebruikt
|
Als de gemiddelde arteriële druk onder de 20% van de uitgangswaarde en/of onder de 90 mmHg komt, wordt een spuitpomp met fenylefrine of noradrenaline (afhankelijk van randomisatie) gestart.
De anesthesioloog wordt geblindeerd voor het type vasopressor.
Concentraties fenylefrine (20 µg/ml) of noradrenaline (10 µg/ml) zullen in de spuiten worden gebruikt
|
|
Actieve vergelijker: noradrenaline
Als de gemiddelde arteriële druk onder de 20% van de uitgangswaarde en/of onder de 90 mmHg komt, wordt een spuitpomp met noradrenaline (afhankelijk van randomisatie) gestart.
De anesthesioloog wordt geblindeerd voor het type vasopressor.
Concentraties Noradrenaline (10 µg/ml) zal in de injectiespuiten worden gebruikt
|
Als de gemiddelde arteriële druk onder de 20% van de uitgangswaarde en/of onder de 90 mmHg komt, wordt een spuitpomp met noradrenaline (afhankelijk van randomisatie) gestart.
De anesthesioloog wordt geblindeerd voor het type vasopressor.
Concentraties Noradrenaline (10 µg/ml) zal in de injectiespuiten worden gebruikt
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
|---|---|
|
de hemodynamische effecten van noradrenaline en fenylefrine tijdens oogheelkundige chirurgie
Tijdsspanne: 1 dag
|
1 dag
|
Medewerkers en onderzoekers
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Alain Kalmar, Dr, Anesthesiology
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Geschat)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
- Fysiologische effecten van medicijnen
- Adrenerge middelen
- Neurotransmitter agenten
- Moleculaire mechanismen van farmacologische werking
- Autonome agenten
- Agenten van het perifere zenuwstelsel
- Beschermende middelen
- Adrenerge alfa-agonisten
- Adrenerge agonisten
- Cardiotone middelen
- Agenten van het ademhalingssysteem
- Sympathicomimetica
- Vasoconstrictieve middelen
- Mydriatica
- Nasale decongestiva
- Adrenerge alfa-1-receptoragonisten
- Noradrenaline
- Fenylefrine
- Oxymetazoline
Andere studie-ID-nummers
- PheNor-001
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .