Fenylefryna kontra noradrenalina w chirurgii okulistycznej
Porównanie wpływu fenylefryny i noradrenaliny na hemodynamikę i natlenienie tkanek u pacjentów poddawanych zabiegom okulistycznym
W chirurgii okulistycznej specyficzne wyzwania anestezjologiczne wymagają podawania kombinacji stosunkowo dużych dawek leków nasennych i przeciwbólowych. W celu zachowania odpowiedniego ukrwienia narządów często zachodzi konieczność podania środków farmakologicznych wspomagających hemodynamikę. W zależności od doświadczenia anestezjologa stosuje się ciągły wlew fenylefryny lub noradrenaliny. Obecnie nie wiadomo, który z tych leków ma najkorzystniejszy profil hemodynamiczny.
Parametry hemodynamiczne (ciągłe ciśnienie krwi, wskaźnik sercowy, objętość wyrzutowa i opór ogólnoustrojowy), utlenowanie tkanek obwodowych i utlenowanie tkanki mózgowej będą monitorowane nieinwazyjnie za pomocą urządzeń monitorujących Nexfin®, Inspectra® i Foresight® oraz O2C®.
Przegląd badań
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
-
Groningen, Holandia, 9713GZ
- University Medical Center Groningen
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Opis
Kryteria przyjęcia:
Pacjenci wymagający znieczulenia ogólnego do zabiegów okulistycznych.
- Wiek > 18 lat i więcej
- Cukrzyca lub choroba układu krążenia lub wiek >55 lat
Kryteria wyłączenia:
- Odmowa pacjenta
- Pacjent < 18 lat
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
- Maskowanie: Podwójnie
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Aktywny komparator: fenylefryna
Jeśli średnie ciśnienie tętnicze spadnie poniżej 20% wartości wyjściowej i/lub poniżej 90 mmHg, uruchomiona zostanie pompa strzykawkowa z fenylefryną.
Anestezjolog będzie zaślepiony na rodzaj wazopresora.
Stężenia fenylefryny (20 µg/ml) będą stosowane w strzykawkach
|
Jeśli średnie ciśnienie tętnicze spadnie poniżej 20% wartości wyjściowej i/lub poniżej 90 mmHg, uruchomiona zostanie pompa strzykawkowa z fenylefryną lub norepinefryną (w zależności od randomizacji).
Anestezjolog będzie zaślepiony na rodzaj wazopresora.
Stężenia fenylefryny (20 µg/ml) lub noradrenaliny (10 µg/ml) będą stosowane w strzykawkach
|
|
Aktywny komparator: noradrenalina
Jeśli średnie ciśnienie tętnicze spadnie poniżej 20% wartości wyjściowej i/lub poniżej 90 mmHg, uruchomiona zostanie pompa strzykawkowa z norepinefryną (w zależności od randomizacji).
Anestezjolog będzie zaślepiony na rodzaj wazopresora.
Stężenia Noradrenaliny (10 µg/ml) będą używane w strzykawkach
|
Jeśli średnie ciśnienie tętnicze spadnie poniżej 20% wartości wyjściowej i/lub poniżej 90 mmHg, uruchomiona zostanie pompa strzykawkowa z norepinefryną (w zależności od randomizacji).
Anestezjolog będzie zaślepiony na rodzaj wazopresora.
Stężenia Noradrenaliny (10 µg/ml) będą używane w strzykawkach
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
hemodynamiczne działanie norepinefryny i fenylefryny podczas operacji okulistycznych
Ramy czasowe: 1 dzień
|
1 dzień
|
Współpracownicy i badacze
Śledczy
- Główny śledczy: Alain Kalmar, Dr, Anesthesiology
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Szacowany)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
- Fizjologiczne skutki leków
- Środki adrenergiczne
- Agentów neuroprzekaźników
- Molekularne mechanizmy działania farmakologicznego
- Agenci autonomiczni
- Agenty obwodowego układu nerwowego
- Środki ochronne
- Agoniści alfa-adrenergiczni
- Agoniści adrenergiczni
- Środki kardiotoniczne
- Środki układu oddechowego
- Sympatykomimetyki
- Środki zwężające naczynia krwionośne
- Mydriatyki
- Leki zmniejszające przekrwienie błony śluzowej nosa
- Agoniści receptora adrenergicznego alfa-1
- Noradrenalina
- Fenylefryna
- Oksymetazolina
Inne numery identyfikacyjne badania
- PheNor-001
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .