Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Fenyyliefriini vs. norepinefriini silmäkirurgiassa

tiistai 16. huhtikuuta 2024 päivittänyt: University Medical Center Groningen

Fenyyliefriinin ja norepinefriinin vaikutusten vertailu hemodynamiikkaan ja kudosten hapettumiseen potilailla, joille tehdään silmäleikkaus

Silmäkirurgiassa erityiset anestesiologiset haasteet edellyttävät suhteellisen korkeiden unilääkkeiden ja kipulääkkeiden yhdistelmän antamista. Riittävän elimen perfuusion säilyttämiseksi on usein tarpeen antaa farmakologisia aineita hemodynaamisen tukemiseksi. Anestesialääkärin kokemuksesta riippuen käytetään jatkuvaa fenyyliefriinin tai norepinefriinin infuusiota. Tällä hetkellä ei tiedetä, millä näistä aineista on edullisin hemodynaaminen profiili.

Hemodynaamisia parametreja (jatkuva verenpaine, sydänindeksi, aivohalvaustilavuus ja systeeminen resistanssi), ääreiskudosten hapetusta ja aivokudoksen hapetusta seurataan noninvasiivisesti käyttämällä Nexfin®-, Inspectra®- ja Foresight®- ja O2C®-valvontalaitteita.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

60

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Alankomaat
      • Groningen, Alankomaat, 9713GZ
        • University Medical Center Groningen

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta - 55 vuotta (Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

Potilaat, jotka tarvitsevat yleisanestesian silmäkirurgiaan.

  • Ikä > 18 vuotta ja vanhemmat
  • Diabetes tai sydän- ja verisuonisairaus tai ikä > 55 vuotta

Poissulkemiskriteerit:

  • Potilaan kieltäytyminen
  • Potilas < 18 vuotta

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
  • Naamiointi: Kaksinkertainen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Active Comparator: fenyyliefriini
Jos keskimääräinen valtimopaine laskee alle 20 % perusarvosta ja/tai alle 90 mmHg, ruiskupumppu käynnistetään fenyyliefriinillä. Anestesialääkäri sokeutuu vasopressorin tyypin suhteen. Ruiskuissa käytetään fenyyliefriinipitoisuuksia (20 µg/ml).
Lääke: fenyyliefriini
Jos keskimääräinen valtimopaine laskee alle 20 % perusarvosta ja/tai alle 90 mmHg, ruiskupumppu, jossa on fenyyliefriiniä tai norepinefriiniä (satunnaistamisesta riippuen), käynnistetään. Anestesialääkäri sokeutuu vasopressorin tyypin suhteen. Ruiskuissa käytetään fenyyliefriinipitoisuuksia (20 µg/ml) ja norepinefriiniä (10 µg/ml)
Active Comparator: norepinefriini
Jos keskimääräinen valtimopaine laskee alle 20 % perusarvosta ja/tai alle 90 mmHg, käynnistetään norepinefriinillä varustettu ruiskupumppu (satunnaistamisesta riippuen). Anestesialääkäri sokeutuu vasopressorin tyypin suhteen. Norepinefriinin pitoisuudet (10 µg/ml) käytetään ruiskuissa
Lääke: norepinefriini
Jos keskimääräinen valtimopaine laskee alle 20 % perusarvosta ja/tai alle 90 mmHg, käynnistetään norepinefriinillä varustettu ruiskupumppu (satunnaistamisesta riippuen). Anestesialääkäri sokeutuu vasopressorin tyypin suhteen. Norepinefriinin pitoisuudet (10 µg/ml) käytetään ruiskuissa

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
norepinefriinin ja fenyyliefriinin hemodynaamiset vaikutukset silmäleikkauksen aikana
Aikaikkuna: 1 päivä
1 päivä

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

University Medical Center Groningen

Tutkijat

  • Päätutkija: Alain Kalmar, Dr, Anesthesiology

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Sunnuntai 1. tammikuuta 2012

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Perjantai 1. kesäkuuta 2012

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Lauantai 1. joulukuuta 2012

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Tiistai 17. tammikuuta 2012

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 30. toukokuuta 2012

Ensimmäinen Lähetetty (Arvioitu)

Perjantai 1. kesäkuuta 2012

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Torstai 18. huhtikuuta 2024

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 16. huhtikuuta 2024

Viimeksi vahvistettu

Maanantai 1. huhtikuuta 2024

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • PheNor-001

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa