Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Фенилэфрин в сравнении с норадреналином в офтальмохирургии

16 апреля 2024 г. обновлено: University Medical Center Groningen

Сравнение влияния фенилэфрина и норадреналина на гемодинамику и оксигенацию тканей у пациентов, перенесших офтальмологические операции

В офтальмохирургии специфические анестезиологические проблемы требуют введения комбинации относительно высоких доз снотворных и анальгетиков. Чтобы сохранить адекватную перфузию органов, часто необходимо введение фармакологических средств для гемодинамической поддержки. В зависимости от опыта анестезиолога используется непрерывная инфузия фенилэфрина или норадреналина. В настоящее время неизвестно, какой из этих агентов имеет наиболее благоприятный гемодинамический профиль.

Гемодинамические параметры (постоянное артериальное давление, сердечный индекс, ударный объем и системное сопротивление), оксигенация периферических тканей и оксигенация тканей головного мозга будут контролироваться неинвазивно с использованием устройств мониторинга Nexfin®, Inspectra®, Foresight® и O2C®.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

60

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 18 лет до 55 лет (Взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Описание

Критерии включения:

Пациенты, нуждающиеся в общей анестезии при офтальмологических операциях.

  • Возраст > 18 лет и старше
  • Диабет или сердечно-сосудистые заболевания или возраст >55 лет

Критерий исключения:

  • Отказ пациента
  • Пациент < 18 лет

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Уход
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Одногрупповое задание
  • Маскировка: Двойной

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Активный компаратор: фенилэфрин
Если среднее артериальное давление падает ниже 20% от исходного значения и/или ниже 90 мм рт. ст., вводят шприцевой насос с фенилэфрином. Анестезиолог будет ослеплен для типа вазопрессора. Концентрация фенилэфрина (20 мкг/мл) будет использоваться в шприцах.
Лекарство: фенилэфрин
Если среднее артериальное давление падает ниже 20% исходного значения и/или ниже 90 мм рт. ст., будет запущена шприцевая помпа с фенилэфрином или норадреналином (в зависимости от рандомизации). Анестезиолог будет ослеплен для типа вазопрессора. В шприцах будут использоваться концентрации фенилэфрина (20 мкг/мл) и норэпинефрина (10 мкг/мл).
Активный компаратор: норадреналин
Если среднее артериальное давление падает ниже 20% исходного значения и/или ниже 90 мм рт. ст., будет запущена шприцевая помпа с норадреналином (в зависимости от рандомизации). Анестезиолог будет ослеплен для типа вазопрессора. Концентрации норадреналина (10 мкг/мл) будут использоваться в шприцах.
Лекарство: норадреналин
Если среднее артериальное давление падает ниже 20% исходного значения и/или ниже 90 мм рт. ст., будет запущена шприцевая помпа с норадреналином (в зависимости от рандомизации). Анестезиолог будет ослеплен для типа вазопрессора. Концентрации норадреналина (10 мкг/мл) будут использоваться в шприцах.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Временное ограничение
гемодинамические эффекты норадреналина и фенилэфрина во время офтальмологических операций
Временное ограничение: 1 день
1 день

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

University Medical Center Groningen

Следователи

  • Главный следователь: Alain Kalmar, Dr, Anesthesiology

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 января 2012 г.

Первичное завершение (Действительный)

1 июня 2012 г.

Завершение исследования (Действительный)

1 декабря 2012 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

17 января 2012 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

30 мая 2012 г.

Первый опубликованный (Оцененный)

1 июня 2012 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

18 апреля 2024 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

16 апреля 2024 г.

Последняя проверка

1 апреля 2024 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • PheNor-001

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

продукт, произведенный в США и экспортированный из США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться