Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Fenylefrin versus noradrenalin i oftalmisk kirurgi

16. april 2024 opdateret af: University Medical Center Groningen

Sammenligning af virkningerne af phenylephrin og noradrenalin på hæmodynamik og vævsiltning hos patienter, der gennemgår oftalmisk kirurgi

Ved oftalmisk kirurgi kræver de specifikke anæstesiologiske udfordringer administration af en kombination af relativt høje doser af hypnotika og analgetika. For at bevare tilstrækkelig organperfusion er der ofte behov for at administrere farmakologiske midler til hæmodynamisk støtte. Afhængigt af anæstesilægens erfaring anvendes en kontinuerlig infusion af phenylephrin eller noradrenalin. Det vides på nuværende tidspunkt ikke, hvilket af disse midler, der har den mest gunstige hæmodynamiske profil.

Hæmodynamiske parametre (kontinuerligt blodtryk, hjerteindeks, slagvolumen og systemisk modstand), iltning af perifert væv og iltning af cerebralt væv vil blive overvåget non-invasivt ved hjælp af Nexfin®, Inspectra® og Foresight® og O2C® monitoreringsudstyr.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

60

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Holland
      • Groningen, Holland, 9713GZ
        • University Medical Center Groningen

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 55 år (Voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

Patienter, der har behov for generel anæstesi til oftalmisk kirurgi.

  • Alder > 18 år og ældre
  • Diabetes eller hjerte-kar-sygdom eller alder >55 år

Ekskluderingskriterier:

  • Patient afslag
  • Patient < 18 år

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
  • Maskning: Dobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: phenylephrin
Hvis det gennemsnitlige arterielle tryk falder til under 20 % af basislinjeværdien og/eller under 90 mmHg, startes en sprøjtepumpe med phenylephrin. Anæstesilægen vil blive blindet for typen af ​​vasopressor. Koncentrationer phenylephrin (20 µg/ml) vil blive brugt i sprøjterne
Medicin: phenylephrin
Hvis det gennemsnitlige arterielle tryk falder til under 20 % af basislinjeværdien og/eller under 90 mmHg, startes en sprøjtepumpe med phenylephrin eller noradrenalin (afhængig af randomisering). Anæstesilægen vil blive blindet for typen af ​​vasopressor. Koncentrationer phenylephrin (20 µg/ml) af Norepinephrin (10 µg/ml) vil blive brugt i sprøjterne
Aktiv komparator: noradrenalin
Hvis det gennemsnitlige arterielle tryk falder til under 20 % af basislinjeværdien og/eller under 90 mmHg, startes en sprøjtepumpe med noradrenalin (afhængig af randomisering). Anæstesilægen vil blive blindet for typen af ​​vasopressor. Koncentrationer Noradrenalin (10 µg/ml) vil blive brugt i sprøjterne
Medicin: noradrenalin
Hvis det gennemsnitlige arterielle tryk falder til under 20 % af basislinjeværdien og/eller under 90 mmHg, startes en sprøjtepumpe med noradrenalin (afhængig af randomisering). Anæstesilægen vil blive blindet for typen af ​​vasopressor. Koncentrationer Noradrenalin (10 µg/ml) vil blive brugt i sprøjterne

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
de hæmodynamiske virkninger af noradrenalin og phenylephrin under oftalmisk kirurgi
Tidsramme: 1 dag
1 dag

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

University Medical Center Groningen

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Alain Kalmar, Dr, Anesthesiology

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. januar 2012

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. juni 2012

Studieafslutning (Faktiske)

1. december 2012

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

17. januar 2012

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

30. maj 2012

Først opslået (Anslået)

1. juni 2012

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

18. april 2024

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

16. april 2024

Sidst verificeret

1. april 2024

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • PheNor-001

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med phenylephrin

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in United States

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

3
Abonner