Fenilefrina contro noradrenalina in chirurgia oftalmica
Confronto degli effetti della fenilefrina e della norepinefrina sull'emodinamica e sull'ossigenazione dei tessuti nei pazienti sottoposti a chirurgia oftalmica
Nella chirurgia oftalmica le sfide anestesiologiche specifiche richiedono la somministrazione di una combinazione di dosi relativamente elevate di ipnotici e analgesici. Al fine di preservare un'adeguata perfusione degli organi, è spesso necessario somministrare agenti farmacologici per il supporto emodinamico. A seconda dell'esperienza dell'anestesista viene utilizzata un'infusione continua di fenilefrina o norepinefrina. Al momento non è noto quale di questi agenti abbia il profilo emodinamico più favorevole.
I parametri emodinamici (pressione sanguigna continua, indice cardiaco, gittata sistolica e resistenza sistemica), l'ossigenazione dei tessuti periferici e l'ossigenazione dei tessuti cerebrali saranno monitorati in modo non invasivo utilizzando i dispositivi di monitoraggio Nexfin®, Inspectra® e Foresight® e O2C®.
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
-
-
-
Groningen, Olanda, 9713GZ
- University Medical Center Groningen
-
-
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Descrizione
Criterio di inclusione:
Pazienti che necessitano di anestesia generale per chirurgia oftalmica.
- Età > 18 anni e oltre
- Diabete o malattie cardiovascolari o età >55 anni
Criteri di esclusione:
- Rifiuto paziente
- Paziente < 18 anni
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
- Mascheramento: Doppio
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
|
Comparatore attivo: fenilefrina
Se la pressione arteriosa media scende al di sotto del 20% del valore basale e/o al di sotto di 90 mmHg, verrà avviata una pompa a siringa con fenilefrina.
L'anestesista sarà cieco per il tipo di vasopressore.
Nelle siringhe verranno usate concentrazioni di fenilefrina (20 µg/ml).
|
Se la pressione arteriosa media scende al di sotto del 20% del valore basale e/o al di sotto di 90 mmHg, verrà avviata una pompa a siringa con fenilefrina o norepinefrina (a seconda della randomizzazione).
L'anestesista sarà cieco per il tipo di vasopressore.
Le concentrazioni di fenilefrina (20 µg/ml) di noradrenalina (10 µg/ml) verranno utilizzate nelle siringhe
|
|
Comparatore attivo: noradrenalina
Se la pressione arteriosa media scende al di sotto del 20% del valore basale e/o al di sotto di 90 mmHg, verrà avviata una pompa a siringa con noradrenalina (a seconda della randomizzazione).
L'anestesista sarà cieco per il tipo di vasopressore.
Concentrazioni La noradrenalina (10 µg/ml) verrà utilizzata nelle siringhe
|
Se la pressione arteriosa media scende al di sotto del 20% del valore basale e/o al di sotto di 90 mmHg, verrà avviata una pompa a siringa con noradrenalina (a seconda della randomizzazione).
L'anestesista sarà cieco per il tipo di vasopressore.
Concentrazioni La noradrenalina (10 µg/ml) verrà utilizzata nelle siringhe
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
|---|---|
|
gli effetti emodinamici della noradrenalina e della fenilefrina durante la chirurgia oftalmica
Lasso di tempo: 1 giorno
|
1 giorno
|
Collaboratori e investigatori
Investigatori
- Investigatore principale: Alain Kalmar, Dr, Anesthesiology
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio
Completamento primario (Effettivo)
Completamento dello studio (Effettivo)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Stimato)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
- Effetti fisiologici delle droghe
- Agenti adrenergici
- Agenti neurotrasmettitori
- Meccanismi molecolari dell'azione farmacologica
- Agenti autonomi
- Agenti del sistema nervoso periferico
- Agenti protettivi
- Alfa-agonisti adrenergici
- Agonisti adrenergici
- Agenti cardiotonici
- Agenti del sistema respiratorio
- Simpaticomimetici
- Agenti vasocostrittori
- Midriatici
- Decongestionanti Nasali
- Agonisti del recettore adrenergico alfa-1
- Noradrenalina
- Fenilefrina
- Ossimetazolina
Altri numeri di identificazione dello studio
- PheNor-001
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .