Kvalita života u dospělých pacientů s těžkou hemofilií v Turecku (TurkHaemQoL)
17. června 2012 aktualizováno: M. Cem Ar, Turkish Society of Hematology
Celostátní multicentrická studie o kvalitě života u dospělých pacientů s těžkou hemofilií v Turecku
Primárním cílem této studie je zhodnotit celkovou kvalitu života dospělých pacientů s těžkou hemofilií (dědičná krvácivá porucha postihující především muže) v Turecku a zhodnotit dopad určitých onemocnění a faktorů souvisejících s léky (modalita léčby, přítomnost virových onemocnění, inhibitor atd.) na kvalitu života.
Přehled studie
Postavení
Neznámý
Podmínky
Detailní popis
Hemofilie je dědičná krvácivá porucha postihující jedno z 10 000 narozených mužů na celém světě.
Lidé s těžkou hemofilií obvykle trpí opakovaným život ohrožujícím krvácením (např.
do mozku, trávicího systému nebo břicha) a/nebo invalidizující degenerativní onemocnění nosných kloubů (např.
kolena, lokty a kotníky) v důsledku krvácení do kloubů.
Ukázalo se, že každodenní aktivity lidí s hemofilií jsou dramaticky ztíženy výsledným poškozením kloubů.
Hodnocení problémů kvality života u lidí s těžkou hemofilií by pomohlo vytvořit povědomí o jejich problémech a omezeních.
To by také připravilo půdu pro rozvoj politik ke zlepšení léčebných možností/zařízení a sociálního života pacientů.
Současná studie si klade za cíl zhodnotit kvalitu života dospělých pacientů s těžkou hemofilií v rozvojové zemi (Turecko) pomocí ověřeného dotazníku kvality života (turecká verze Haem-A-QoL).
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Očekávaný)
500
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Mužský
Metoda odběru vzorků
Vzorek nepravděpodobnosti
Studijní populace
Dospělý mužský pacient s těžkou hemofilií byl sledován v 10 různých centrech pro hemofilii v Turecku
Popis
Kritéria pro zařazení:
- věk rovný nebo vyšší než 18 let
- mužské pohlaví
- hladina faktoru VIII nebo IX rovná nebo nižší než 1 %
- pacientů, kteří jsou ochotni se zúčastnit a dali písemný souhlas
Kritéria vyloučení:
- věk méně než 18 let
- samice
- úrovně faktoru nad 1 %
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia
1. října 2012
Primární dokončení (Očekávaný)
1. října 2013
Dokončení studie (Očekávaný)
1. února 2014
Termíny zápisu do studia
První předloženo
17. června 2012
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
17. června 2012
První zveřejněno (Odhad)
20. června 2012
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)
20. června 2012
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
17. června 2012
Naposledy ověřeno
1. června 2012
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- THD-HAEM-QoL
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .