Livskvalitet hos voksne patienter med svær hæmofili i Tyrkiet (TurkHaemQoL)
17. juni 2012 opdateret af: M. Cem Ar, Turkish Society of Hematology
En landsdækkende multicenterundersøgelse om livskvalitet hos voksne patienter med svær hæmofili i Tyrkiet
Det primære formål med denne undersøgelse er at evaluere den overordnede livskvalitet hos voksne patienter med svær hæmofili (en arvelig blødningssygdom, der primært rammer mænd) i Tyrkiet og at vurdere virkningen af visse sygdoms- og lægemiddelrelaterede faktorer (behandlingsmetode, tilstedeværelse af viral sygdom, hæmmer osv.) på livskvaliteten.
Studieoversigt
Status
Ukendt
Betingelser
Detaljeret beskrivelse
Hæmofili er en arvelig blødningssygdom, der rammer én ud af 10.000 mandlige fødsler på verdensplan.
Mennesker med svær hæmofili lider normalt af tilbagevendende livstruende blødninger (f.
ind i hjernen, fordøjelsessystemet eller maven) og/eller invaliderende degenerative sygdomme i vægtbærende led (f.eks.
knæ, albuer og ankler) som følge af blødninger i leddene.
Daglige aktiviteter for mennesker med hæmofili har vist sig at være dramatisk hæmmet af den resulterende ledskade.
Evaluering af livskvalitetsproblemer hos mennesker med svær hæmofili vil bidrage til at skabe bevidsthed om deres problemer og begrænsninger.
Dette ville også skabe scenen for udvikling af politikker for at forbedre behandlingsmulighederne/faciliteterne og det sociale liv for patienterne.
Nuværende undersøgelse har til formål at vurdere livskvaliteten for voksne patienter med svær hæmofili i et udviklingsland (Tyrkiet) ved at bruge et valideret livskvalitetsspørgeskema (tyrkisk version af Haem-A-QoL).
Undersøgelsestype
Observationel
Tilmelding (Forventet)
500
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Køn, der er berettiget til at studere
Han
Prøveudtagningsmetode
Ikke-sandsynlighedsprøve
Studiebefolkning
Voksen mandlig patient med svær hæmofili fulgt på 10 forskellige hæmofilicentre i Tyrkiet
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- alder lig med eller over 18 år
- mandligt køn
- faktor VIII eller IX niveau lig med eller under 1 %
- patienter, der er villige til at deltage og har givet skriftligt samtykke
Ekskluderingskriterier:
- alder under 18 år
- hunner
- faktorniveauer over 1 %
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart
1. oktober 2012
Primær færdiggørelse (Forventet)
1. oktober 2013
Studieafslutning (Forventet)
1. februar 2014
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
17. juni 2012
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
17. juni 2012
Først opslået (Skøn)
20. juni 2012
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Skøn)
20. juni 2012
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
17. juni 2012
Sidst verificeret
1. juni 2012
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- THD-HAEM-QoL
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Hæmofili
-
Novo Nordisk A/STilmelding efter invitationHaemophilia A, Haemophilia BJapan