Qualité de vie des patients adultes atteints d'hémophilie sévère en Turquie (TurkHaemQoL)
17 juin 2012 mis à jour par: M. Cem Ar, Turkish Society of Hematology
Une étude nationale multicentrique sur la qualité de vie des patients adultes atteints d'hémophilie sévère en Turquie
L'objectif principal de cette étude est d'évaluer la qualité de vie globale des patients adultes atteints d'hémophilie sévère (un trouble hémorragique héréditaire affectant principalement les hommes) en Turquie et d'évaluer l'impact de certains facteurs liés à la maladie et aux médicaments (modalité de traitement, présence de maladie, inhibiteur, etc.) sur la qualité de vie.
Aperçu de l'étude
Statut
Inconnue
Les conditions
Description détaillée
L'hémophilie est un trouble héréditaire de la coagulation affectant une naissance masculine sur 10 000 dans le monde.
Les personnes atteintes d'hémophilie sévère souffrent généralement de saignements récurrents menaçant le pronostic vital (par ex.
dans le cerveau, le système digestif ou l'abdomen) et/ou une maladie dégénérative invalidante des articulations portantes (par ex.
genoux, coudes et chevilles) résultant d'une hémorragie dans les articulations.
Il a été démontré que les activités quotidiennes des personnes atteintes d'hémophilie sont considérablement entravées par les lésions articulaires qui en résultent.
L'évaluation des problèmes de qualité de vie chez les personnes atteintes d'hémophilie sévère aiderait à faire prendre conscience de leurs problèmes et de leurs limites.
Cela préparerait également le terrain pour l'élaboration de politiques visant à améliorer les options/installations de traitement et la vie sociale des patients.
L'étude actuelle vise à évaluer la qualité de vie des patients adultes atteints d'hémophilie sévère dans un pays en développement (Turquie) en utilisant un questionnaire validé sur la qualité de vie (version turque de Haem-A-QoL).
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Anticipé)
500
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Homme
Méthode d'échantillonnage
Échantillon non probabiliste
Population étudiée
Patient adulte de sexe masculin atteint d'hémophilie sévère suivi dans 10 centres d'hémophilie différents en Turquie
La description
Critère d'intégration:
- âge égal ou supérieur à 18 ans
- sexe masculin
- taux de facteur VIII ou IX égal ou inférieur à 1 %
- patients désireux de participer et ayant donné leur consentement écrit
Critère d'exclusion:
- moins de 18 ans
- femelles
- niveaux de facteurs supérieurs à 1 %
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
1 octobre 2012
Achèvement primaire (Anticipé)
1 octobre 2013
Achèvement de l'étude (Anticipé)
1 février 2014
Dates d'inscription aux études
Première soumission
17 juin 2012
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
17 juin 2012
Première publication (Estimation)
20 juin 2012
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
20 juin 2012
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
17 juin 2012
Dernière vérification
1 juin 2012
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- THD-HAEM-QoL
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .