Qualità della vita nei pazienti adulti con emofilia grave in Turchia (TurkHaemQoL)
17 giugno 2012 aggiornato da: M. Cem Ar, Turkish Society of Hematology
Uno studio multicentrico nazionale sulla qualità della vita nei pazienti adulti con emofilia grave in Turchia
Lo scopo principale di questo studio è valutare la qualità complessiva della vita in pazienti adulti con emofilia grave (una malattia emorragica ereditaria che colpisce principalmente gli uomini) in Turchia e valutare l'impatto di alcuni fattori correlati alla malattia e al farmaco (modalità di trattamento, presenza di virus malattia, inibitore, ecc.) sulla qualità della vita.
Panoramica dello studio
Stato
Sconosciuto
Condizioni
Descrizione dettagliata
L'emofilia è una malattia emorragica ereditaria che colpisce uno su 10.000 nati maschi in tutto il mondo.
Le persone con emofilia grave di solito soffrono di emorragie ricorrenti potenzialmente letali (ad es.
nel cervello, nell'apparato digerente o nell'addome) e/o malattia degenerativa invalidante delle articolazioni portanti (ad es.
ginocchia, gomiti e caviglie) derivanti da emorragia nelle articolazioni.
È stato dimostrato che le attività quotidiane delle persone affette da emofilia sono drammaticamente ostacolate dal conseguente danno articolare.
La valutazione dei problemi di qualità della vita nelle persone con emofilia grave aiuterebbe a creare consapevolezza dei loro problemi e limiti.
Ciò creerebbe anche la scena per lo sviluppo di politiche volte a migliorare le opzioni/strutture terapeutiche e la vita sociale dei pazienti.
Lo studio attuale mira a valutare la qualità della vita dei pazienti adulti con emofilia grave in un paese in via di sviluppo (Turchia) utilizzando un questionario sulla qualità della vita convalidato (versione turca di Haem-A-QoL).
Tipo di studio
Osservativo
Iscrizione (Anticipato)
500
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Maschio
Metodo di campionamento
Campione non probabilistico
Popolazione di studio
Paziente maschio adulto con emofilia grave seguito in 10 diversi centri per l'emofilia in Turchia
Descrizione
Criterio di inclusione:
- età uguale o superiore a 18 anni
- genere maschile
- livello di fattore VIII o IX uguale o inferiore all'1%
- pazienti che sono disposti a partecipare e hanno dato un consenso scritto
Criteri di esclusione:
- età inferiore a 18 anni
- femmine
- livelli di fattori superiori all'1%
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio
1 ottobre 2012
Completamento primario (Anticipato)
1 ottobre 2013
Completamento dello studio (Anticipato)
1 febbraio 2014
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
17 giugno 2012
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
17 giugno 2012
Primo Inserito (Stima)
20 giugno 2012
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)
20 giugno 2012
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
17 giugno 2012
Ultimo verificato
1 giugno 2012
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- THD-HAEM-QoL
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