Kwaliteit van leven bij volwassen patiënten met ernstige hemofilie in Turkije (TurkHaemQoL)
17 juni 2012 bijgewerkt door: M. Cem Ar, Turkish Society of Hematology
Een landelijk multicenter onderzoek naar de kwaliteit van leven bij volwassen patiënten met ernstige hemofilie in Turkije
Het primaire doel van deze studie is het evalueren van de algehele kwaliteit van leven bij volwassen patiënten met ernstige hemofilie (een erfelijke stollingsstoornis die voornamelijk mannen treft) in Turkije en het beoordelen van de impact van bepaalde ziekte- en geneesmiddelgerelateerde factoren (behandelingsmodaliteit, aanwezigheid van virale ziekte, remmer, etc.) op de kwaliteit van leven.
Studie Overzicht
Toestand
Onbekend
Conditie
Gedetailleerde beschrijving
Hemofilie is een erfelijke bloedingsziekte die wereldwijd één op de 10.000 mannelijke geboorten treft.
Mensen met ernstige hemofilie lijden meestal aan terugkerende levensbedreigende bloedingen (bijv.
in de hersenen, het spijsverteringsstelsel of de buik) en/of invaliderende degeneratieve ziekte van gewichtdragende gewrichten (bijv.
knieën, ellebogen en enkels) als gevolg van bloedingen in de gewrichten.
Het is aangetoond dat de dagelijkse activiteiten van mensen met hemofilie dramatisch worden belemmerd door de resulterende gewrichtsschade.
Evaluatie van problemen met de kwaliteit van leven bij mensen met ernstige hemofilie zou helpen om bewustzijn van hun problemen en beperkingen te creëren.
Dit zou ook de basis leggen voor het ontwikkelen van beleid om de behandelingsopties/faciliteiten en het sociale leven van de patiënten te verbeteren.
De huidige studie heeft tot doel de kwaliteit van leven van volwassen patiënten met ernstige hemofilie in een ontwikkelingsland (Turkije) te beoordelen door gebruik te maken van een gevalideerde levenskwaliteitsvragenlijst (Turkse versie van Haem-A-QoL).
Studietype
Observationeel
Inschrijving (Verwacht)
500
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Mannelijk
Bemonsteringsmethode
Niet-waarschijnlijkheidssteekproef
Studie Bevolking
Volwassen mannelijke patiënten met ernstige hemofilie volgden in 10 verschillende hemofiliecentra in Turkije
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- leeftijd gelijk aan of ouder dan 18 jaar
- mannelijk geslacht
- factor VIII- of IX-niveau gelijk aan of lager dan 1%
- patiënten die bereid zijn om deel te nemen en een schriftelijke toestemming hebben gegeven
Uitsluitingscriteria:
- leeftijd jonger dan 18 jaar
- vrouwtjes
- factorniveaus boven 1%
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start
1 oktober 2012
Primaire voltooiing (Verwacht)
1 oktober 2013
Studie voltooiing (Verwacht)
1 februari 2014
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
17 juni 2012
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
17 juni 2012
Eerst geplaatst (Schatting)
20 juni 2012
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Schatting)
20 juni 2012
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
17 juni 2012
Laatst geverifieerd
1 juni 2012
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- THD-HAEM-QoL
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .