- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT01623960
Életminőség súlyos hemofíliában szenvedő felnőtt betegeknél Törökországban (TurkHaemQoL)
2012. június 17. frissítette: M. Cem Ar, Turkish Society of Hematology
Országos multicentrikus tanulmány a súlyos hemofíliában szenvedő felnőtt betegek életminőségéről Törökországban
E tanulmány elsődleges célja a súlyos hemofíliában (főleg férfiakat érintő örökletes vérzési rendellenességben) szenvedő felnőtt betegek általános életminőségének értékelése Törökországban, valamint bizonyos betegségek és gyógyszerekkel kapcsolatos tényezők (kezelési mód, vírus jelenléte) hatásának felmérése. betegség, inhibitor stb.) az életminőségre.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Ismeretlen
Körülmények
Részletes leírás
A hemofília egy öröklött vérzési rendellenesség, amely világszerte 10000 férfi születésből egyet érint.
A súlyos hemofíliában szenvedők rendszerint visszatérő, életveszélyes vérzésben szenvednek (pl.
az agyba, az emésztőrendszerbe vagy a hasüregbe) és/vagy a teherviselő ízületek degeneratív betegségei (pl.
térd, könyök és boka) ízületi vérzés következtében.
Kimutatták, hogy a hemofíliában szenvedők mindennapi tevékenységét drámaian hátráltatja az ebből eredő ízületi károsodás.
A súlyos hemofíliában szenvedők életminőségi problémáinak értékelése segítene tudatosítani problémáikat és korlátaikat.
Ez lehetőséget teremtene a kezelési lehetőségek/létesítmények és a betegek társadalmi életének javítására irányuló politikák kidolgozására is.
A jelenlegi tanulmány célja súlyos hemofíliában szenvedő felnőtt betegek életminőségének felmérése egy fejlődő országban (Törökországban) validált életminőség-kérdőív (a Haem-A-QoL török változata) segítségével.
Tanulmány típusa
Megfigyelő
Beiratkozás (Várható)
500
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
18 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Tanulmányozható nemek
Férfi
Mintavételi módszer
Nem valószínűségi minta
Tanulmányi populáció
Súlyos hemofíliában szenvedő felnőtt férfibeteget 10 különböző hemofíliás központban követtek nyomon Törökországban
Leírás
Bevételi kritériumok:
- 18 éves vagy annál nagyobb életkor
- férfi nem
- a VIII-as vagy IX-es faktor szintje 1% vagy kevesebb
- olyan betegek, akik hajlandóak részt venni és írásos beleegyezést adtak
Kizárási kritériumok:
- életkora 18 évnél fiatalabb
- nőstények
- 1% feletti faktorszint
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete
2012. október 1.
Elsődleges befejezés (Várható)
2013. október 1.
A tanulmány befejezése (Várható)
2014. február 1.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2012. június 17.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2012. június 17.
Első közzététel (Becslés)
2012. június 20.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)
2012. június 20.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2012. június 17.
Utolsó ellenőrzés
2012. június 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- THD-HAEM-QoL
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .