Calidad de vida en pacientes adultos con hemofilia grave en Turquía (TurkHaemQoL)
17 de junio de 2012 actualizado por: M. Cem Ar, Turkish Society of Hematology
Un estudio multicéntrico nacional sobre la calidad de vida en pacientes adultos con hemofilia grave en Turquía
El objetivo principal de este estudio es evaluar la calidad de vida general en pacientes adultos con hemofilia grave (un trastorno hemorrágico hereditario que afecta principalmente a los hombres) en Turquía y evaluar el impacto de ciertos factores relacionados con la enfermedad y el fármaco (modalidad de tratamiento, presencia de virus enfermedad, inhibidor, etc.) sobre la calidad de vida.
Descripción general del estudio
Estado
Desconocido
Condiciones
Descripción detallada
La hemofilia es un trastorno hemorrágico hereditario que afecta a uno de cada 10000 nacimientos de varones en todo el mundo.
Las personas con hemofilia grave suelen sufrir hemorragias recurrentes que ponen en peligro su vida (p.
en el cerebro, sistema digestivo o abdomen) y/o enfermedad degenerativa incapacitante de las articulaciones que soportan peso (p.
rodillas, codos y tobillos) como resultado de una hemorragia en las articulaciones.
Se ha demostrado que las actividades diarias de las personas con hemofilia se ven drásticamente obstaculizadas por el daño articular resultante.
La evaluación de problemas de calidad de vida en personas con hemofilia severa ayudaría a crear conciencia sobre sus problemas y limitaciones.
Esto también prepararía el escenario para el desarrollo de políticas para mejorar las opciones/instalaciones de tratamiento y la vida social de los pacientes.
El estudio actual tiene como objetivo evaluar la calidad de vida de los pacientes adultos con hemofilia grave en un país en desarrollo (Turquía) mediante el uso de un Cuestionario de calidad de vida validado (versión turca de Haem-A-QoL).
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Anticipado)
500
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Masculino
Método de muestreo
Muestra no probabilística
Población de estudio
Paciente varón adulto con hemofilia grave seguido en 10 centros de hemofilia diferentes en Turquía
Descripción
Criterios de inclusión:
- edad igual o mayor a 18 años
- género masculino
- nivel de factor VIII o IX igual o inferior al 1%
- pacientes que estén dispuestos a participar y hayan dado su consentimiento por escrito
Criterio de exclusión:
- edad menor de 18 años
- hembras
- niveles de factor por encima del 1%
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de octubre de 2012
Finalización primaria (Anticipado)
1 de octubre de 2013
Finalización del estudio (Anticipado)
1 de febrero de 2014
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
17 de junio de 2012
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
17 de junio de 2012
Publicado por primera vez (Estimar)
20 de junio de 2012
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
20 de junio de 2012
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
17 de junio de 2012
Última verificación
1 de junio de 2012
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- THD-HAEM-QoL
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