- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT01626729
Fakta zepředu versus semafory na etiketách potravin
20. června 2012 aktualizováno: Christina Roberto, Yale University
Fakta zepředu versus semaforové etikety na potravinách: Randomizovaná kontrolovaná zkouška
Potravinářský a nápojový průmysl v USA nedávno vydal nový systém nutričního označování na přední straně balení nazvaný Facts Up Front, který se bude používat na tisících potravinářských výrobků.
Účelem této studie bylo otestovat, jak spotřebitelé rozumí systému nutričního označování Facts Up Front ve srovnání se systémem Multiple Traffic Light (Traffic Light).
Fakta nahoře zobrazuje informace o gramech/miligramech a % denní hodnoty pro různé živiny; Traffic Light používá interpretační barevně kódované schéma, aby upozornilo spotřebitele na nízké, střední nebo vysoké hladiny určitých živin.
Účastníci internetové studie byli randomizováni podle jedné z pěti podmínek štítku na přední straně balení: 1) Bez štítku; 2) semafor; 3) Semafor plus informace o bílkovinách a vláknině (Traffic Light+); 4) Fakta dopředu; nebo 5) Fakta dopředu plus informace o „živinách k povzbuzení“ (Fakty dopředu+).
Bylo vygenerováno celkové procentuální správné skóre kvízu odrážející schopnost účastníků porovnat dvě potraviny na úrovni živin na základě jejich štítků a odhadnout množství nasycených tuků, cukru, sodíku, vlákniny a bílkovin v potravinách.
Této internetové studie se zúčastnilo 703 dospělých účastníků rekrutovaných prostřednictvím online databáze v květnu 2011 a data byla analyzována v červnu 2011.
Vyšetřovatelé předpokládali, že skupiny semaforu by si ve všech výsledcích vedly lépe než skupiny Facts Up Front.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Podmínky
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
703
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
Connecticut
-
New Haven, Connecticut, Spojené státy, 06520
- Survey Sampling International & Yale University
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Účastníci mezinárodních panelů pro výběr vzorků
Kritéria vyloučení:
- Mladší než 18 let
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Prevence
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
---|---|
Experimentální: Semafor
|
Štítek kilokalorií (kalorií) na porci a symbol semaforu s textem High/Med/Low udávající množství nasycených tuků, celkových cukrů a sodíku na porci.
|
Experimentální: Semafor+
|
Štítek kalorií na porci a symbol semaforu s textem High/Med/Low udávající množství nasycených tuků, celkových cukrů, sodíku, vlákniny a bílkovin na porci.
|
Experimentální: Fakta dopředu
|
Štítek zobrazující kalorie, nasycené tuky, sodík a celkové cukry na porci.
Nutriční množství byla uvedena v gramech/miligramech a byly zahrnuty % denní hodnoty (%DVs), které indikují, zda porce jídla má vysoký nebo nízký obsah živin na základě doporučení denní hodnoty pro dietu s 2 000 kaloriemi.
Tento symbol byl vytvořen na základě popisu symbolu Facts Up Front poskytnutého Sdružením výrobců potravin a Food Marketing Institute, bez zahrnutí živin k povzbuzení.
|
Experimentální: Fakta dopředu+
|
Štítek zobrazující kalorie, nasycené tuky, sodík a celkové cukry na porci.
Štítek také ukazoval dvě (z možných osmi) živiny, které mají povzbudit s nejvyšším % DV.
Množství živin byla uvedena v gramech/miligramech a byla zahrnuta % DV.
Tento symbol vycházel přímo z popisu symbolu Facts Up Front poskytnutého Sdružením výrobců potravin a Food Marketing Institute.
|
Komparátor placeba: Žádný štítek na přední straně obalu
|
Žádná kontrolní skupina štítků
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
---|---|---|
Srovnání živin a přesnost odhadu úrovně živin
Časové okno: Základní linie
|
Účastníci provedli srovnávací kvíz na úrovni živin a požádali je, aby zjistili, které ze dvou produktů prezentovaných vedle sebe ve stejné kategorii potravin mají vyšší nebo nižší obsah různých živin.
Účastníci si také prohlédli 8 jednotlivých produktů a odhadli, zda má produkt nízké, střední nebo vysoké množství nasycených tuků, cukru, sodíku, vlákniny a bílkovin.
Primární výsledky byly v těchto kvízech procentuálně správné.
|
Základní linie
|
Vnímání zdraví, chuti a záměru nákupu
Časové okno: Základní linie
|
Účastníci hodnotili, jak zdravý je podle nich každý jednotlivý produkt, jak dobře by chutnal a jaká je pravděpodobnost, že si produkt koupí pro sebe a své děti (odpověděli pouze ti, kteří uvedli, že mají děti) pomocí 9bodové Likertovy škály.
Každá sada hodnocení byla zprůměrována u osmi produktů.
|
Základní linie
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
---|---|---|
Předvolby spotřebitelských štítků
Časové okno: Základní linie
|
Složené skóre bylo vytvořeno na základě několika položek hodnotících snadnost interpretace a porozumění štítku, složitost štítku a stupeň záměny štítků.
|
Základní linie
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Spolupracovníci
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Christina A Roberto, PhD, Yale University
Publikace a užitečné odkazy
Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia
1. května 2011
Primární dokončení (Aktuální)
1. května 2011
Dokončení studie (Aktuální)
1. května 2011
Termíny zápisu do studia
První předloženo
14. června 2012
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
20. června 2012
První zveřejněno (Odhad)
25. června 2012
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)
25. června 2012
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
20. června 2012
Naposledy ověřeno
1. června 2012
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další identifikační čísla studie
- 1101007870
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Označování potravin
-
Verastem, Inc.Dokončeno
-
Washington State UniversityNational Center for Complementary and Integrative Health (NCCIH)DokončenoInterakce Drug FoodSpojené státy
-
Jazz PharmaceuticalsDokončeno
-
AstraZenecaDokončenoFood Effect | Doba vyprazdňování žaludku | Magnetic Marker Monitoring | Gastrointestinal-transport | Small Intestinal Transit Time | Time for Colon ArrivalNěmecko
-
Astellas Pharma Global Development, Inc.DokončenoZdraví dobrovolníci | Farmakokinetika ASP015K | Food EffectSpojené státy
-
Washington State UniversityNational Center for Complementary and Integrative Health (NCCIH); Office of...Aktivní, ne náborInterakce Drug FoodSpojené státy
-
Washington State UniversityNational Center for Complementary and Integrative Health (NCCIH)DokončenoInterakce Drug FoodSpojené státy
-
Nanjing Zenshine PharmaceuticalsDokončenoFarmakokinetika | Tolerance | Bezpečnostní problémy | Food EffectČína
-
Astellas Pharma China, Inc.DokončenoFarmakokinetika Mirabegronu | Food Effect | Zdravé čínské předmětyČína
-
Balance TherapeuticsDokončenoZdravý | Food EffectSpojené království
Klinické studie na Semafor
-
Hôpital Léon BérardFondation de l'AvenirZatím nenabíráme
-
University of British ColumbiaHeart and Stroke Foundation of Canada; Public Health Agency of Canada (PHAC); Childhood Obesity Foundation a další spolupracovníciDokončenoObezita, pediatrieKanada
-
Thomas Jefferson UniversityApollo Health SystemsDokončenoSezónní afektivní poruchaSpojené státy
-
RxSight, Inc.Dokončeno
-
Dent Neuroscience Research CenterGenentech, Inc., a subsidiary of F. Hoffman-La Roche AG; Monogram Biosciences...Zatím nenabírámeRoztroušená skleróza | Recidivující remitující roztroušená skleróza
-
Calhoun Vision, Inc.DokončenoŠedý zákalSpojené státy
-
Brigham and Women's HospitalUniversity of Pennsylvania; National Space Biomedical Research Institute; The...DokončenoÚnava | Spát | OstražitostRuská Federace
-
Lara McKenzieDokončeno
-
Wearable Robotics srl.Azienda Ospedaliero, Universitaria Pisana; University Hospital, Geneva; Ecole...Ukončeno
-
Universidade Federal de PernambucoDokončeno