- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT01626729
Rótulos de alimentos com informações diretas versus semáforos
20 de junho de 2012 atualizado por: Christina Roberto, Yale University
Rótulos de alimentos com fatos de frente versus semáforos: um estudo controlado randomizado
A indústria de alimentos e bebidas dos EUA lançou recentemente um novo sistema de rotulagem nutricional na frente da embalagem chamado Facts Up Front, que será usado em milhares de produtos alimentícios.
O objetivo deste estudo foi testar a compreensão do consumidor sobre o sistema de rotulagem nutricional Facts Up Front em comparação com o sistema Multiple Traffic Light (Semáforo Múltiplo).
Facts Up Front exibe gramas/miligramas e % de informações de valor diário para vários nutrientes; O Traffic Light usa um esquema de código de cores interpretativo para alertar os consumidores sobre níveis baixos, médios ou altos de certos nutrientes.
Os participantes de um estudo baseado na Internet foram randomizados para uma das cinco condições do rótulo frontal da embalagem: 1) Sem rótulo; 2) Semáforo; 3) Semáforo mais informações sobre proteínas e fibras (Semáforo+); 4) Fatos Antecipados; ou 5) Facts Up Front mais informações sobre "nutrientes para estimular" (Facts Up Front+).
A porcentagem total de pontuações corretas do questionário foi gerada refletindo a capacidade dos participantes de comparar dois alimentos em níveis de nutrientes, com base em seus rótulos, e estimar as quantidades de gordura saturada, açúcar, sódio, fibra e proteína nos alimentos.
703 participantes adultos recrutados por meio de um banco de dados online em maio de 2011 participaram deste estudo baseado na Internet e os dados foram analisados em junho de 2011.
Os investigadores levantaram a hipótese de que os grupos de rótulos de semáforos teriam um desempenho melhor do que os grupos de Facts Up Front em todos os resultados.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
703
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Connecticut
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New Haven, Connecticut, Estados Unidos, 06520
- Survey Sampling International & Yale University
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Participantes em Painéis Internacionais de Amostragem de Pesquisa
Critério de exclusão:
- Menor de 18 anos
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Prevenção
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: Semáforo
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Um rótulo de quilocalorias (calorias) por porção e um símbolo de semáforo com texto alto/médio/baixo indicando quantidades de gordura saturada, açúcares totais e sódio por porção.
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Experimental: Semáforo+
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Um rótulo de calorias por porção e um símbolo de semáforo com texto alto/médio/baixo indicando quantidades de gordura saturada, açúcares totais, sódio, fibra e proteína por porção.
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Experimental: Fatos na frente
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Um rótulo exibindo calorias, gordura saturada, sódio e açúcares totais por porção.
As quantidades de nutrientes foram listadas em gramas/miligramas e foram incluídos valores diários de % (%DVs), que indicam se uma porção de alimento é alta ou baixa em um nutriente com base nas recomendações de valor diário para uma dieta de 2.000 calorias.
Este símbolo foi criado com base na descrição do símbolo Facts Up Front fornecida pela Grocery Manufacturers Association e Food Marketing Institute, sem a inclusão de nutrientes para incentivar.
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Experimental: Fatos na frente +
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Um rótulo exibindo calorias, gordura saturada, sódio e açúcares totais por porção.
O rótulo também mostrava dois (dos oito possíveis) nutrientes a serem encorajados com o maior %DV.
As quantidades de nutrientes foram listadas em gramas/miligramas e %DVs foram incluídos.
Este símbolo foi baseado diretamente na descrição do símbolo Facts Up Front fornecida pela Grocery Manufacturers Association e pelo Food Marketing Institute.
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Comparador de Placebo: Sem etiqueta na frente da embalagem
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Nenhum grupo de controle de rótulo
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Comparação de nutrientes e precisão da estimativa do nível de nutrientes
Prazo: Linha de base
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Os participantes responderam a um questionário de comparação de níveis de nutrientes, pedindo-lhes para identificar qual dos dois produtos apresentados lado a lado na mesma categoria de alimentos tinha mais ou menos nutrientes diferentes.
Os participantes também visualizaram 8 produtos individuais e estimaram se o produto tinha quantidades baixas, médias ou altas de gordura saturada, açúcar, sódio, fibra e proteína.
Os resultados primários foram a porcentagem total de acertos nesses questionários.
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Linha de base
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Percepções de saúde, sabor e intenção de compra
Prazo: Linha de base
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Os participantes classificaram o quão saudável eles achavam que cada produto individual era, quão bom seria e sua probabilidade de comprar o produto para si e seus filhos (respondidos apenas por aqueles que relataram ter filhos) usando uma escala Likert de 9 pontos.
Cada conjunto de avaliações foi calculado em oito produtos.
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Linha de base
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Preferências de rótulo do consumidor
Prazo: Linha de base
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Pontuações compostas foram criadas com base em vários itens que avaliam a facilidade de interpretação e compreensão do rótulo, a complexidade do rótulo e o grau de confusão do rótulo.
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Linha de base
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Christina A Roberto, PhD, Yale University
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de maio de 2011
Conclusão Primária (Real)
1 de maio de 2011
Conclusão do estudo (Real)
1 de maio de 2011
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
14 de junho de 2012
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
20 de junho de 2012
Primeira postagem (Estimativa)
25 de junho de 2012
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
25 de junho de 2012
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
20 de junho de 2012
Última verificação
1 de junho de 2012
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Outros números de identificação do estudo
- 1101007870
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