- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT01626729
Facts-Up-Front versus Traffic-Light Food Labels
20. juni 2012 opdateret af: Christina Roberto, Yale University
Facts-Up-Front versus Traffic-Light Food Labels: Et randomiseret kontrolleret forsøg
Den amerikanske fødevare- og drikkevareindustri udgav for nylig et nyt ernæringsmærkningssystem foran på pakken kaldet Facts Up Front, som vil blive brugt på tusindvis af fødevarer.
Formålet med denne undersøgelse var at teste forbrugernes forståelse af Facts Up Front-næringsmærkningssystemet sammenlignet med Multiple Traffic Light-systemet (Traffic Light).
Facts Up Front viser gram/milligram og % daglig værdi information for forskellige næringsstoffer; Traffic Light bruger et fortolkende farvekodet skema til at advare forbrugerne om lave, mellemstore eller høje niveauer af visse næringsstoffer.
Deltagerne i en internet-baseret undersøgelse blev randomiseret til en af fem betingelser på forsiden af pakken: 1) Ingen etiket; 2) Trafiklys; 3) Traffic Light plus information om protein og fiber (Traffic Light+); 4) Fakta foran; eller 5) Facts Up Front plus information om "næringsstoffer til fremme" (Facts Up Front+).
Samlede procentvise korrekte quizresultater blev genereret, hvilket afspejler deltagernes evne til at sammenligne to fødevarer på næringsstofniveauer, baseret på deres etiketter, og til at estimere mængder af mættet fedt, sukker, natrium, fiber og protein i fødevarer.
703 voksne deltagere rekrutteret gennem en onlinedatabase i maj 2011 deltog i denne internetbaserede undersøgelse, og data blev analyseret i juni 2011.
Efterforskerne antog, at Traffic Light-mærkegrupperne ville klare sig bedre end Facts Up Front-grupperne på alle resultater.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Faktiske)
703
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
Connecticut
-
New Haven, Connecticut, Forenede Stater, 06520
- Survey Sampling International & Yale University
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Deltagere i undersøgelsesprøvetagning internationale paneler
Ekskluderingskriterier:
- yngre end 18 år
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Forebyggelse
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Trafiklys
|
En kilokalorier (kalorier) pr. portionsetiket og et trafiklyssymbol med høj/middel/lav tekst, der angiver mængder af mættet fedt, totalt sukker og natrium pr. portion.
|
|
Eksperimentel: Trafiklys+
|
Et kaloriemærke pr. serveringsmærke og et trafiklyssymbol med høj/middel/lav tekst, der angiver mængder af mættet fedt, totalt sukker, natrium, fiber og protein pr. portion.
|
|
Eksperimentel: Fakta foran
|
En etiket, der viser kalorier, mættet fedt, natrium og totalt sukker pr. portion.
Næringsstofmængder blev angivet i gram/milligram og % daglige værdier (%DV'er), som angiver, om en portion mad er højt eller lavt i et næringsstof baseret på daglige værdianbefalinger for en 2.000 kalorier diæt, blev inkluderet.
Dette symbol blev skabt baseret på Facts Up Front-symbolbeskrivelsen leveret af Grocery Manufacturers Association og Food Marketing Institute, uden medtagelse af næringsstoffer for at opmuntre.
|
|
Eksperimentel: Fakta foran+
|
En etiket, der viser kalorier, mættet fedt, natrium og totalt sukker pr. portion.
Etiketten viste også to (ud af de mulige otte) næringsstoffer, der skulle opmuntres med den højeste %DV.
Næringsstofmængder blev angivet i gram/milligram, og %DV'er blev inkluderet.
Dette symbol var baseret direkte på Facts Up Front-symbolbeskrivelsen leveret af Grocery Manufacturers Association og Food Marketing Institute.
|
|
Placebo komparator: Ingen forside af pakkeetiketten
|
Ingen etiketkontrolgruppe
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Næringsstofsammenligning og estimering af næringsstofniveauer
Tidsramme: Baseline
|
Deltagerne tog en quiz til sammenligning af næringsstofniveauer, hvor de bad dem identificere, hvilke af to produkter, der blev præsenteret side om side i den samme fødevarekategori, der havde højere eller lavere indhold af forskellige næringsstoffer.
Deltagerne så også 8 individuelle produkter og vurderede, om produktet havde lave, mellemstore eller høje mængder af mættet fedt, sukker, natrium, fibre og protein.
De primære resultater var den samlede procentdel korrekte på disse quizzer.
|
Baseline
|
|
Opfattelse af sundhed, smag og købshensigt
Tidsramme: Baseline
|
Deltagerne vurderede, hvor sundt de syntes, hvert enkelt produkt var, hvor godt det ville smage og deres sandsynlighed for at købe produktet til dem selv og deres børn (kun besvaret af dem, der rapporterede at have børn) ved hjælp af en 9-punkts Likert-skala.
Hvert sæt vurderinger blev beregnet som gennemsnit på tværs af otte produkter.
|
Baseline
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Forbrugermærkepræferencer
Tidsramme: Baseline
|
Sammensatte scores blev oprettet baseret på adskillige punkter, der vurderede lethed ved etiketfortolkning og -forståelse, etiketkompleksitet og grad af etiketforvirring.
|
Baseline
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Samarbejdspartnere
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Christina A Roberto, PhD, Yale University
Publikationer og nyttige links
Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart
1. maj 2011
Primær færdiggørelse (Faktiske)
1. maj 2011
Studieafslutning (Faktiske)
1. maj 2011
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
14. juni 2012
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
20. juni 2012
Først opslået (Skøn)
25. juni 2012
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Skøn)
25. juni 2012
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
20. juni 2012
Sidst verificeret
1. juni 2012
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Andre undersøgelses-id-numre
- 1101007870
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Fødevaremærkning
-
Biomerics, LLCUkendt
-
Washington State UniversityNational Center for Complementary and Integrative Health (NCCIH)AfsluttetInteraktion Drug FoodForenede Stater
-
HealthPartners InstituteAfsluttet
-
Ahon Pharmaceutical Co., Ltd.Afsluttet
-
Washington State UniversityNational Center for Complementary and Integrative Health (NCCIH); Office...Aktiv, ikke rekrutterendeInteraktion Drug FoodForenede Stater
-
Washington State UniversityNational Center for Complementary and Integrative Health (NCCIH)AfsluttetInteraktion Drug FoodForenede Stater
-
Hebrew University of JerusalemTilmelding efter invitationFødevarerespons | Madstop | Food Response-hæmningIsrael
-
Hospital de Clinicas de Porto AlegreFederal University of Rio Grande do SulUkendtAldring | Interaktion Drug Food | Primær hypothyroidismeBrasilien
-
Fondation LenvalRekrutteringFood Protein Induced Enterocolitis Syndrome (FPIES)Frankrig
Kliniske forsøg med Trafiklys
-
National University of SingaporeNational Medical Research Council (NMRC), SingaporeAfsluttet
-
RxSight, Inc.Tilmelding efter invitationAphakia KataraktForenede Stater
-
Icahn School of Medicine at Mount SinaiRekruttering
-
Dent Neuroscience Research CenterGenentech, Inc., a subsidiary of F. Hoffman-La Roche AG; Monogram Biosciences...Aktiv, ikke rekrutterendeMultipel sclerose | Recidiverende remitterende multipel skleroseForenede Stater
-
Stanford UniversityEunice Kennedy Shriver National Institute of Child Health and Human Development...Rekruttering
-
RxSight, Inc.Afsluttet
-
LumiThera, Inc.RekrutteringTør aldersrelateret makuladegenerationNorge
-
University of ArizonaNational Cancer Institute (NCI)AfsluttetSolskadet hudForenede Stater
-
LumiThera, Inc.National Eye Institute (NEI)Aktiv, ikke rekrutterendeTør aldersrelateret makuladegenerationForenede Stater
-
Lara McKenzieAfsluttet