- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT01626729
Fakta-Up-Front kontra Traffic-Light Food Etiketter
20 juni 2012 uppdaterad av: Christina Roberto, Yale University
Facts-Up-Front versus Traffic-Light Food Etiketter: En randomiserad kontrollerad prövning
Den amerikanska livsmedels- och dryckesindustrin släppte nyligen ett nytt näringsdeklarationssystem på framsidan som heter Facts Up Front som kommer att användas på tusentals livsmedelsprodukter.
Syftet med denna studie var att testa konsumenternas förståelse för Facts Up Front näringsdeklarationssystemet jämfört med Multiple Traffic Light-systemet (Traffic Light).
Facts Up Front visar gram/milligram och % dagligt värdeinformation för olika näringsämnen; Traffic Light använder ett tolkningsfärgkodat schema för att uppmärksamma konsumenter på låga, medelhöga eller höga nivåer av vissa näringsämnen.
Deltagare i en internetbaserad studie randomiserades till ett av fem villkor för etiketten på framsidan av förpackningen: 1) Ingen etikett; 2) Trafikljus; 3) Traffic Light plus information om protein och fiber (Traffic Light+); 4) Fakta på förhand; eller 5) Facts Up Front plus information om "näringsämnen att uppmuntra" (Facts Up Front+).
Den totala procentandelen korrekta frågesportresultat genererades som återspeglar deltagarnas förmåga att jämföra två livsmedel på näringsnivåer, baserat på deras etiketter, och att uppskatta mängder av mättat fett, socker, natrium, fiber och protein i livsmedel.
703 vuxna deltagare rekryterade via en onlinedatabas i maj 2011 deltog i denna internetbaserade studie och data analyserades i juni 2011.
Utredarna antog att Traffic Light-etikettgrupperna skulle prestera bättre än Facts Up Front-grupperna på alla resultat.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Faktisk)
703
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
Connecticut
-
New Haven, Connecticut, Förenta staterna, 06520
- Survey Sampling International & Yale University
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)
Tar emot friska volontärer
Nej
Kön som är behöriga för studier
Allt
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Deltagare i undersökning Sampling internationella paneler
Exklusions kriterier:
- Yngre än 18 år
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Förebyggande
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: Trafikljus
|
En etikett för kilokalorier (kalorier) per portion och en trafikljussymbol med hög/medel/låg text som indikerar mängder mättat fett, totalt sockerarter och natrium per portion.
|
|
Experimentell: Trafikljus+
|
En etikett för kalorier per portion och en trafikljussymbol med hög/medel/låg text som indikerar mängder mättat fett, totalt sockerarter, natrium, fiber och protein per portion.
|
|
Experimentell: Fakta på framsidan
|
En etikett som visar kalorier, mättat fett, natrium och totalt socker per portion.
Näringsmängder listades i gram/milligram och % dagliga värden (%DVs), som indikerar om en portion mat är hög eller låg i ett näringsämne baserat på dagliga rekommendationer för en diet med 2 000 kalorier, inkluderades.
Denna symbol skapades baserat på Facts Up Front-symbolbeskrivningen som tillhandahålls av Grocery Manufacturers Association och Food Marketing Institute, utan införande av näringsämnen för att uppmuntra.
|
|
Experimentell: Fakta Up Front+
|
En etikett som visar kalorier, mättat fett, natrium och totalt socker per portion.
Etiketten visade också två (av de möjliga åtta) näringsämnen att uppmuntra med högsta %DV.
Näringsmängder listades i gram/milligram och %DVs inkluderades.
Denna symbol baserades direkt på symbolbeskrivningen Facts Up Front från Grocery Manufacturers Association och Food Marketing Institute.
|
|
Placebo-jämförare: Ingen framsida av förpackningsetiketten
|
Ingen etikettkontrollgrupp
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Näringsämnesjämförelse och noggrannhet i uppskattning av näringsämnen
Tidsram: Baslinje
|
Deltagarna gjorde ett frågesport för jämförelse av näringsämnen och bad dem identifiera vilka av två produkter som presenterades sida vid sida i samma livsmedelskategori som hade högre eller lägre näringsämnen.
Deltagarna tittade också på 8 individuella produkter och uppskattade om produkten hade låga, medelhöga eller höga mängder mättat fett, socker, natrium, fiber och protein.
De primära resultaten var den totala procentandelen korrekta på dessa frågesporter.
|
Baslinje
|
|
Uppfattningar om hälsa, smak och köpavsikt
Tidsram: Baslinje
|
Deltagarna bedömde hur hälsosam de tyckte att varje enskild produkt var, hur bra den skulle smaka och deras sannolikhet att köpa produkten till sig själva och sina barn (besvarades endast av de som rapporterade att de hade barn) med hjälp av en 9-gradig Likert-skala.
Varje uppsättning betyg togs i genomsnitt över åtta produkter.
|
Baslinje
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Inställningar för konsumentetiketter
Tidsram: Baslinje
|
Sammansatta poäng skapades baserat på flera objekt som bedömde hur lätt det är att tolka och förstå etiketten, etikettens komplexitet och graden av etikettförvirring.
|
Baslinje
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Samarbetspartners
Utredare
- Huvudutredare: Christina A Roberto, PhD, Yale University
Publikationer och användbara länkar
Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart
1 maj 2011
Primärt slutförande (Faktisk)
1 maj 2011
Avslutad studie (Faktisk)
1 maj 2011
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
14 juni 2012
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
20 juni 2012
Första postat (Uppskatta)
25 juni 2012
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)
25 juni 2012
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
20 juni 2012
Senast verifierad
1 juni 2012
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Andra studie-ID-nummer
- 1101007870
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .