- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT01626729
Facts Up-Front versus stoplicht-voedseletiketten
20 juni 2012 bijgewerkt door: Christina Roberto, Yale University
Facts Up-Front Versus Stoplicht-voedseletiketten: een gerandomiseerde gecontroleerde studie
De Amerikaanse voedings- en drankenindustrie heeft onlangs een nieuw voedingsetiketteringssysteem op de voorkant van de verpakking uitgebracht, Facts Up Front genaamd, dat op duizenden voedingsproducten zal worden gebruikt.
Het doel van deze studie was om het begrip van de consument van het Facts Up Front voedingswaarde-etiketteringssysteem te testen in vergelijking met het Multiple Traffic Light-systeem (Traffic Light).
Facts Up Front toont gram/milligram en % dagelijkse waarde-informatie voor verschillende voedingsstoffen; Verkeerslicht gebruikt een interpretatief kleurgecodeerd schema om consumenten te waarschuwen voor lage, gemiddelde of hoge niveaus van bepaalde voedingsstoffen.
Deelnemers aan een op internet gebaseerd onderzoek werden gerandomiseerd naar een van de vijf voorwaarden op de voorkant van de verpakking: 1) Geen label; 2) Verkeerslicht; 3) Stoplicht plus informatie over eiwit en vezels (Traffic Light+); 4) Feiten vooraf; of 5) Facts Up Front plus informatie over "voedingsstoffen om aan te moedigen" (Facts Up Front+).
Het totale percentage correcte quizscores werd gegenereerd als weerspiegeling van het vermogen van de deelnemers om twee voedingsmiddelen te vergelijken op nutriëntenniveaus, op basis van hun etiketten, en om de hoeveelheden verzadigd vet, suiker, natrium, vezels en eiwitten in voedingsmiddelen te schatten.
703 volwassen deelnemers die in mei 2011 via een online database werden gerekruteerd, namen deel aan dit op internet gebaseerde onderzoek en de gegevens werden in juni 2011 geanalyseerd.
De onderzoekers veronderstelden dat de Traffic Light-labelgroepen op alle uitkomsten beter zouden presteren dan de Facts Up Front-groepen.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
703
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
Connecticut
-
New Haven, Connecticut, Verenigde Staten, 06520
- Survey Sampling International & Yale University
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Deelnemers aan internationale enquêtepanels
Uitsluitingscriteria:
- Jonger dan 18 jaar
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Preventie
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Stoplicht
|
Een etiket met kilocalorieën (calorieën) per portie en een verkeerslichtsymbool met tekst Hoog/Med/Laag die de hoeveelheden verzadigd vet, totale suikers en natrium per portie aangeeft.
|
|
Experimenteel: Verkeerslicht+
|
Een label met calorieën per portie en een verkeerslichtsymbool met tekst Hoog/Med/Laag die de hoeveelheden verzadigd vet, totale suikers, natrium, vezels en eiwitten per portie aangeeft.
|
|
Experimenteel: Feiten voorop
|
Een label met calorieën, verzadigd vet, natrium en totale suikers per portie.
Voedingshoeveelheden werden vermeld in gram/milligram en % dagelijkse waarden (% ADH), die aangeven of een portie voedsel veel of weinig voedingsstoffen bevat op basis van aanbevelingen voor dagelijkse waarden voor een dieet met 2000 calorieën.
Dit symbool is gemaakt op basis van de Facts Up Front-symboolbeschrijving van de Grocery Manufacturers Association en het Food Marketing Institute, zonder toevoeging van voedingsstoffen om aan te moedigen.
|
|
Experimenteel: Feiten vooraan+
|
Een label met calorieën, verzadigd vet, natrium en totale suikers per portie.
Het label toonde ook twee (van de mogelijke acht) voedingsstoffen om aan te moedigen met het hoogste % ADH.
De hoeveelheden voedingsstoffen werden vermeld in gram/milligram en %DV's waren inbegrepen.
Dit symbool is rechtstreeks gebaseerd op de symboolbeschrijving van Facts Up Front van de Grocery Manufacturers Association en het Food Marketing Institute.
|
|
Placebo-vergelijker: Geen etiket op de voorkant van het pakket
|
Geen labelcontrolegroep
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Nutriëntenvergelijking en nauwkeurigheid van de schatting van het nutriëntenniveau
Tijdsspanne: Basislijn
|
Deelnemers deden een quiz om het voedingsniveau te vergelijken en vroegen hen te bepalen welke van de twee naast elkaar gepresenteerde producten in dezelfde voedselcategorie hoger of lager waren in verschillende voedingsstoffen.
Deelnemers bekeken ook 8 individuele producten en schatten of het product lage, gemiddelde of grote hoeveelheden verzadigd vet, suiker, natrium, vezels en eiwitten bevatte.
De primaire uitkomsten waren het totale percentage correct op deze quizzen.
|
Basislijn
|
|
Percepties van gezondheid, smaak en koopintentie
Tijdsspanne: Basislijn
|
Deelnemers beoordeelden hoe gezond ze dachten dat elk afzonderlijk product was, hoe goed het zou smaken en hoe waarschijnlijk het was dat ze het product voor zichzelf en hun kinderen zouden kopen (alleen beantwoord door degenen die aangaven kinderen te hebben) met behulp van een 9-punts Likert-schaal.
Elke reeks beoordelingen werd gemiddeld over acht producten.
|
Basislijn
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Voorkeuren voor consumentenetiketten
Tijdsspanne: Basislijn
|
Er werden samengestelde scores gemaakt op basis van verschillende items die het gemak van labelinterpretatie en -begrip, labelcomplexiteit en mate van labelverwarring beoordeelden.
|
Basislijn
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Medewerkers
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Christina A Roberto, PhD, Yale University
Publicaties en nuttige links
De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start
1 mei 2011
Primaire voltooiing (Werkelijk)
1 mei 2011
Studie voltooiing (Werkelijk)
1 mei 2011
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
14 juni 2012
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
20 juni 2012
Eerst geplaatst (Schatting)
25 juni 2012
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Schatting)
25 juni 2012
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
20 juni 2012
Laatst geverifieerd
1 juni 2012
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Andere studie-ID-nummers
- 1101007870
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .