- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT01626729
Fatti in primo piano contro etichette alimentari a semaforo
20 giugno 2012 aggiornato da: Christina Roberto, Yale University
Fatti in primo piano contro etichette alimentari a semaforo: uno studio controllato randomizzato
L'industria alimentare e delle bevande statunitense ha recentemente rilasciato un nuovo sistema di etichettatura nutrizionale sulla parte anteriore della confezione chiamato Facts Up Front che verrà utilizzato su migliaia di prodotti alimentari.
Lo scopo di questo studio era testare la comprensione dei consumatori del sistema di etichettatura nutrizionale Facts Up Front rispetto al sistema a semaforo multiplo (Semaforo).
Facts Up Front mostra grammi/milligrammi e % di informazioni sul valore giornaliero per vari nutrienti; Traffic Light utilizza uno schema interpretativo con codice colore per avvisare i consumatori di livelli bassi, medi o alti di determinati nutrienti.
I partecipanti a uno studio basato su Internet sono stati randomizzati a una delle cinque condizioni dell'etichetta sulla parte anteriore della confezione: 1) Nessuna etichetta; 2) Semaforo; 3) Semaforo più informazioni su proteine e fibre (Semaforo+); 4) Fatti in primo piano; o 5) Facts Up Front più informazioni sui "nutrienti da incoraggiare" (Facts Up Front+).
La percentuale totale di punteggi corretti del quiz è stata generata riflettendo la capacità dei partecipanti di confrontare due alimenti sui livelli di nutrienti, in base alle loro etichette, e di stimare le quantità di grassi saturi, zucchero, sodio, fibre e proteine negli alimenti.
703 partecipanti adulti reclutati tramite un database online nel maggio 2011 hanno partecipato a questo studio basato su Internet e i dati sono stati analizzati nel giugno 2011.
Gli investigatori hanno ipotizzato che i gruppi di etichette Traffic Light avrebbero ottenuto risultati migliori rispetto ai gruppi Facts Up Front su tutti i risultati.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
703
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
-
-
Connecticut
-
New Haven, Connecticut, Stati Uniti, 06520
- Survey Sampling International & Yale University
-
-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Partecipanti ai Panel Internazionali di Survey Sampling
Criteri di esclusione:
- Minore di 18 anni
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Prevenzione
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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Sperimentale: Semaforo
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Un'etichetta di chilocalorie (calorie) per porzione e un simbolo a semaforo con testo alto/medio/basso che indica la quantità di grassi saturi, zuccheri totali e sodio per porzione.
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Sperimentale: Semaforo+
|
Un'etichetta di calorie per porzione e un simbolo a semaforo con testo alto/medio/basso che indica le quantità di grassi saturi, zuccheri totali, sodio, fibre e proteine per porzione.
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Sperimentale: Fatti in primo piano
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Un'etichetta che mostra calorie, grassi saturi, sodio e zuccheri totali per porzione.
Le quantità di nutrienti sono state elencate in grammi/milligrammi e sono stati inclusi valori giornalieri % (%DVs), che indicano se una porzione di cibo è alta o bassa in un nutriente sulla base delle raccomandazioni del valore giornaliero per una dieta da 2.000 calorie.
Questo simbolo è stato creato sulla base della descrizione del simbolo Facts Up Front fornita dalla Grocery Manufacturers Association e dal Food Marketing Institute, senza l'inclusione di sostanze nutritive da incoraggiare.
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Sperimentale: Fatti in primo piano +
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Un'etichetta che mostra calorie, grassi saturi, sodio e zuccheri totali per porzione.
L'etichetta mostrava anche due (sugli otto possibili) nutrienti da incoraggiare con la %DV più alta.
Le quantità di nutrienti sono state elencate in grammi/milligrammi e sono stati inclusi %DV.
Questo simbolo era basato direttamente sulla descrizione del simbolo Facts Up Front fornita dalla Grocery Manufacturers Association e dal Food Marketing Institute.
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Comparatore placebo: Nessuna etichetta anteriore della confezione
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Nessun gruppo di controllo dell'etichetta
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Confronto dei nutrienti e accuratezza della stima del livello di nutrienti
Lasso di tempo: Linea di base
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I partecipanti hanno svolto un quiz di confronto dei livelli di nutrienti chiedendo loro di identificare quale dei due prodotti presentati fianco a fianco nella stessa categoria di alimenti fosse più alto o più basso in diversi nutrienti.
I partecipanti hanno anche visto 8 singoli prodotti e valutato se il prodotto avesse quantità basse, medie o alte di grassi saturi, zucchero, sodio, fibre e proteine.
I risultati primari erano la percentuale totale corretta su questi quiz.
|
Linea di base
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Percezioni di salute, gusto e intenzione di acquisto
Lasso di tempo: Linea di base
|
I partecipanti hanno valutato quanto ritenessero salutare ogni singolo prodotto, quanto sarebbe stato buono e la loro probabilità di acquistare il prodotto per sé e per i propri figli (risposte solo da coloro che hanno riferito di avere figli) utilizzando una scala Likert a 9 punti.
Ogni serie di valutazioni è stata calcolata in media su otto prodotti.
|
Linea di base
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Preferenze sull'etichetta del consumatore
Lasso di tempo: Linea di base
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I punteggi compositi sono stati creati sulla base di diversi elementi che valutano la facilità di interpretazione e comprensione dell'etichetta, la complessità dell'etichetta e il grado di confusione dell'etichetta.
|
Linea di base
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Collaboratori
Investigatori
- Investigatore principale: Christina A Roberto, PhD, Yale University
Pubblicazioni e link utili
La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio
1 maggio 2011
Completamento primario (Effettivo)
1 maggio 2011
Completamento dello studio (Effettivo)
1 maggio 2011
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
14 giugno 2012
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
20 giugno 2012
Primo Inserito (Stima)
25 giugno 2012
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)
25 giugno 2012
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
20 giugno 2012
Ultimo verificato
1 giugno 2012
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Altri numeri di identificazione dello studio
- 1101007870
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .
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