- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT01629914
Výkonné fungování a všímavost u dospělých s poruchou pozornosti/hyperaktivitou zobrazování (EFMImaging)
Výkonné fungování a všímavost u dospělých s ADHD Imaging
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
Obecným cílem tohoto návrhu je identifikovat funkční neuroanatomické koreláty změn ve fungování výkonného mozku před a po 8týdenním skupinovém meditačním zásahu všímavosti ve skupině 10 dospělých s diagnostikovanou poruchou pozornosti/hyperaktivitou (ADHD). . Další skupina 10 dospělých s diagnózou ADHD bude zařazena do čekací listiny.
Naší primární hypotézou je, že dospělí s ADHD v léčebné skupině budou vykazovat lepší výkon v řadě výkonných funkčních úkolů a že vystavení úkolovým podnětům bude odpovídat změnám v nervovém fungování po 8týdenním skupinovém zásahu všímavosti. Odpovědi mozku budou měřeny pomocí signálu fMRI závislého na hladině okysličení krve (BOLD) v oblastech mozku spojených s emočními a výkonnými procesy před a po léčbě.
Typ studie
Fáze
- Nelze použít
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Popis
Kritéria pro zařazení:
- věk 18-50 let
- splňují kritéria DSM-IV pro ADHD
- intelektuální funkce ≥ 80 podle hodnocení IQ screenerem
- celkově zdravý (tj. bez větších zdravotních problémů)
Kritéria vyloučení:
- závažný zdravotní stav, kvůli kterému by byla účast nebezpečná (např. kardiostimulátor nebo jiný kovový implantát), nepohodlná (např. chronická bolest)
- klaustrofobický nebo abnormálně strach z uzavřených míst
- současné užívání drog
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Jiný
- Přidělení: N/A
- Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
změna od výchozí hodnoty v signálu fMRI závislém na hladině kyslíku v krvi (BOLD).
Časové okno: základní stav a 8 týdnů
|
Účastníci budou skenováni před a po 8týdenní skupinové meditaci všímavosti
|
základní stav a 8 týdnů
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: John T Mitchell, Ph.D, Duke University
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Odhad)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- Pro00037192
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Meditace všímavosti
-
Johns Hopkins UniversityUkončenoSystémový lupus erythematodes | Vaskulitida | Zánětlivá artritida | Myositida | Sjogrenův syndrom | SklerodermieSpojené státy
-
University of MiamiNational Cancer Institute (NCI)Zatím nenabírámeLymfom, Non-Hodgkin | Myelodysplastické syndromy | Leukémie, myeloidní, akutní | Transplantace kmenových buněk | Lymfoblastická leukémie-lymfom prekurzorových buněkSpojené státy
-
The University of Texas Health Science Center at...Arizona State UniversityStaženo
-
Arizona State UniversityThe University of Texas Health Science Center at San AntonioDokončeno
-
Education University of Hong KongUniversity of Texas at AustinZatím nenabíráme
-
Centro Mente Aberta de MindfulnessConselho Nacional de Desenvolvimento Científico e TecnológicoDokončenoVyhoření, profesionál
-
State University of New York at BuffaloPatient-Centered Outcomes Research InstituteDokončeno
-
Lawrence UniversityDokončenoDeprese | Úzkost | Sebepoškozující chování | PřežvykováníSpojené státy
-
University of New MexicoNational Institute on Drug Abuse (NIDA)NáborChronická bolest | Porucha užívání opioidů (OUD)Spojené státy