- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT01629914
Funcionamento Executivo e Mindfulness em Adultos com Transtorno de Déficit de Atenção/Hiperatividade. (EFMImaging)
Funcionamento executivo e mindfulness em adultos com imagens de TDAH
Visão geral do estudo
Status
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
O objetivo geral desta proposta é identificar correlatos neuroanatômicos funcionais de alterações no funcionamento cerebral executivo antes e após uma intervenção de meditação mindfulness em grupo de 8 semanas em um grupo de 10 adultos diagnosticados com transtorno de déficit de atenção/hiperatividade (TDAH). . Outro grupo de 10 adultos diagnosticados com TDAH será colocado na condição de lista de espera.
Nossa hipótese primária é que os adultos com TDAH no grupo de tratamento exibirão melhor desempenho em uma série de tarefas de funcionamento executivo e que a exposição a estímulos de tarefas corresponderá a mudanças no funcionamento neural após uma intervenção de mindfulness em grupo de 8 semanas. As respostas cerebrais serão medidas usando o sinal fMRI dependente do nível de oxigenação sanguínea (BOLD) em regiões cerebrais associadas a processos emocionais e executivos antes e após o tratamento.
Tipo de estudo
Estágio
- Não aplicável
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- idades 18-50 anos
- atendem aos critérios do DSM-IV para TDAH
- funcionamento intelectual ≥ 80 conforme avaliado por um rastreador de QI
- geralmente saudável (ou seja, sem grandes problemas médicos)
Critério de exclusão:
- condição médica grave que tornaria a participação insegura (por exemplo, marca-passo ou outro implante metálico), desconfortável (por exemplo, dor crônica)
- claustrofóbico ou com medo anormal de lugares fechados
- uso atual de drogas
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Outro
- Alocação: N / D
- Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
alteração da linha de base no sinal fMRI dependente do nível de oxigenação sanguínea (BOLD)
Prazo: linha de base e 8 semanas
|
Os participantes serão escaneados antes e após uma intervenção de meditação mindfulness baseada em grupo de 8 semanas
|
linha de base e 8 semanas
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: John T Mitchell, Ph.D, Duke University
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Estimativa)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- Pro00037192
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