- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT01629914
Eksekutiv funksjon og oppmerksomhet hos voksne med oppmerksomhetssvikt/hyperaktivitetsforstyrrelse Imaging (EFMImaging)
Executive Functioning og Mindfulness hos voksne med ADHD-bildebehandling
Studieoversikt
Status
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Det overordnede målet med dette forslaget er å identifisere funksjonelle nevroanatomiske korrelater av endringer i utøvende hjernefunksjon før og etter en 8-ukers, gruppebasert mindfulness-meditasjonsintervensjon i en gruppe på 10 voksne diagnostisert med oppmerksomhetsunderskudd/hyperaktivitetsforstyrrelse (ADHD) . En annen gruppe på 10 voksne diagnostisert med ADHD vil bli satt på venteliste.
Vår primære hypotese er at voksne med ADHD i behandlingsgruppen vil vise forbedret ytelse på en serie av utøvende funksjonsoppgaver, og at eksponering for oppgavestimuli vil tilsvare endringer i nevral funksjon etter en 8-ukers, gruppebasert oppmerksomhetsintervensjon. Hjerneresponser vil bli målt ved hjelp av blodoksygeneringsnivåavhengig (BOLD) fMRI-signal i hjerneregioner assosiert med emosjonelle og eksekutive prosesser før og etter behandling.
Studietype
Fase
- Ikke aktuelt
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- alderen 18-50 år
- oppfyller DSM-IV-kriteriene for ADHD
- intellektuell funksjon ≥ 80 vurdert av en IQ-screener
- generelt sunn (dvs. ingen store medisinske problemer)
Ekskluderingskriterier:
- alvorlig medisinsk tilstand som ville gjøre deltakelse usikker (f.eks. ha pacemaker eller annet metallisk implantat), ubehagelig (f.eks. kronisk smerte)
- klaustrofobisk, eller unormalt redd for lukkede steder
- nåværende narkotikabruk
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Annen
- Tildeling: N/A
- Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
- Masking: Ingen (Open Label)
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
endring fra baseline i blodoksygeneringsnivåavhengig (FET) fMRI-signal
Tidsramme: baseline og 8 uker
|
Deltakerne vil bli skannet før og etter en 8-ukers gruppebasert mindfulness-meditasjonsintervensjon
|
baseline og 8 uker
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Etterforskere
- Hovedetterforsker: John T Mitchell, Ph.D, Duke University
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Anslag)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Anslag)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- Pro00037192
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .