- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT01629914
Funzionamento esecutivo e consapevolezza negli adulti con imaging del disturbo da deficit di attenzione / iperattività (EFMImaging)
Funzionamento esecutivo e consapevolezza negli adulti con imaging ADHD
Panoramica dello studio
Stato
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
L'obiettivo generale di questa proposta è identificare i correlati neuroanatomici funzionali dei cambiamenti nel funzionamento del cervello esecutivo prima e dopo un intervento di meditazione consapevole di gruppo di 8 settimane all'interno di un gruppo di 10 adulti con diagnosi di disturbo da deficit di attenzione/iperattività (ADHD) . Un altro gruppo di 10 adulti con diagnosi di ADHD verrà inserito nella condizione di lista d'attesa.
La nostra ipotesi principale è che gli adulti con ADHD nel gruppo di trattamento mostreranno prestazioni migliori in una serie di compiti di funzionamento esecutivo e che l'esposizione agli stimoli del compito corrisponderà a cambiamenti nel funzionamento neurale a seguito di un intervento di consapevolezza di gruppo di 8 settimane. Le risposte cerebrali saranno misurate utilizzando il segnale fMRI dipendente dal livello di ossigenazione del sangue (BOLD) nelle regioni del cervello associate a processi emotivi ed esecutivi prima e dopo il trattamento.
Tipo di studio
Fase
- Non applicabile
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- età 18-50 anni
- soddisfare i criteri del DSM-IV per l'ADHD
- funzionamento intellettivo ≥ 80 come valutato da uno screener del QI
- generalmente sano (cioè, nessun problema medico importante)
Criteri di esclusione:
- grave condizione medica che renderebbe la partecipazione non sicura (ad es. portatori di pacemaker o altri impianti metallici), scomoda (ad es. dolore cronico)
- claustrofobico o anormalmente impaurito dai luoghi chiusi
- attuale consumo di droga
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Altro
- Assegnazione: N / A
- Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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cambiamento rispetto al basale nel segnale fMRI dipendente dal livello di ossigenazione del sangue (BOLD).
Lasso di tempo: basale e 8 settimane
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I partecipanti verranno scansionati prima e dopo un intervento di meditazione consapevole di gruppo di 8 settimane
|
basale e 8 settimane
|
Collaboratori e investigatori
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: John T Mitchell, Ph.D, Duke University
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Studia le date principali
Inizio studio
Completamento primario (Effettivo)
Completamento dello studio (Effettivo)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Stima)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- Pro00037192
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