- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT01629914
Función Ejecutiva y Mindfulness en Adultos con Imágenes de Trastorno por Déficit de Atención/Hiperactividad (EFMImaging)
Funcionamiento ejecutivo y atención plena en adultos con imágenes de TDAH
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
El objetivo general de esta propuesta es identificar los correlatos neuroanatómicos funcionales de los cambios en el funcionamiento ejecutivo del cerebro antes y después de una intervención grupal de meditación de atención plena de 8 semanas en un grupo de 10 adultos diagnosticados con trastorno por déficit de atención e hiperactividad (TDAH). . Otro grupo de 10 adultos diagnosticados con TDAH se colocará en la condición de lista de espera.
Nuestra hipótesis principal es que los adultos con TDAH en el grupo de tratamiento mostrarán un mejor rendimiento en una serie de tareas de funcionamiento ejecutivo y que la exposición a los estímulos de las tareas se corresponderá con cambios en el funcionamiento neuronal después de una intervención grupal de atención plena de 8 semanas. Las respuestas cerebrales se medirán utilizando la señal de fMRI dependiente del nivel de oxigenación de la sangre (BOLD) en las regiones del cerebro asociadas con los procesos emocionales y ejecutivos antes y después del tratamiento.
Tipo de estudio
Fase
- No aplica
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- edades 18-50 años
- cumplir con los criterios del DSM-IV para el TDAH
- funcionamiento intelectual ≥ 80 según lo evaluado por una prueba de CI
- generalmente saludable (es decir, sin problemas médicos importantes)
Criterio de exclusión:
- afección médica importante que haría que la participación fuera insegura (p. ej., tener un marcapasos u otro implante metálico), incómoda (p. ej., dolor crónico)
- claustrofóbico o anormalmente asustado de los lugares cerrados
- uso actual de drogas
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Otro
- Asignación: N / A
- Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
---|---|---|
cambio desde el inicio en la señal de fMRI dependiente del nivel de oxigenación sanguínea (BOLD)
Periodo de tiempo: línea de base y 8 semanas
|
Los participantes serán escaneados antes y después de una intervención de meditación de atención plena basada en grupos de 8 semanas.
|
línea de base y 8 semanas
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: John T Mitchell, Ph.D, Duke University
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Estimar)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- Pro00037192
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