- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT01629914
Uitvoerend functioneren en mindfulness bij volwassenen met beeldvorming van aandachtstekort-/hyperactiviteitsstoornissen (EFMImaging)
Uitvoerend functioneren en mindfulness bij volwassenen met ADHD-beeldvorming
Studie Overzicht
Toestand
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Het brede doel van dit voorstel is het identificeren van functionele neuroanatomische correlaten van veranderingen in het functioneren van de uitvoerende hersenen voorafgaand aan en na een 8 weken durende groepsgebaseerde mindfulness-meditatie-interventie binnen een groep van 10 volwassenen met de diagnose Attention-deficit/hyperactivity disorder (ADHD). . Een andere groep van 10 volwassenen met de diagnose ADHD wordt op de wachtlijst geplaatst.
Onze primaire hypothese is dat volwassenen met ADHD in de behandelingsgroep betere prestaties zullen laten zien op een reeks executieve functies en dat blootstelling aan taakstimuli zal overeenkomen met veranderingen in het neuraal functioneren na een 8 weken durende groepsgebaseerde mindfulness-interventie. Hersenreacties zullen worden gemeten met behulp van bloed-oxygenatieniveau-afhankelijk (BOLD) fMRI-signaal in hersengebieden die geassocieerd zijn met emotionele en executieve processen voorafgaand aan en na de behandeling.
Studietype
Fase
- Niet toepasbaar
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- leeftijd 18-50 jaar
- voldoen aan de DSM-IV-criteria voor ADHD
- intellectueel functioneren ≥ 80 zoals beoordeeld door een IQ-screener
- over het algemeen gezond (d.w.z. geen grote medische problemen)
Uitsluitingscriteria:
- ernstige medische aandoening die deelname onveilig zou maken (bijvoorbeeld een pacemaker of een ander metalen implantaat), ongemakkelijk (bijvoorbeeld chronische pijn)
- claustrofobisch of abnormaal bang voor afgesloten plaatsen
- huidig drugsgebruik
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Ander
- Toewijzing: NVT
- Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
- Masker: Geen (open label)
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
verandering ten opzichte van baseline in bloed-oxygenatieniveau-afhankelijk (BOLD) fMRI-signaal
Tijdsspanne: baseline en 8 weken
|
Deelnemers worden gescand voorafgaand aan en na een 8-weekse groepsgebaseerde mindfulness-meditatie-interventie
|
baseline en 8 weken
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: John T Mitchell, Ph.D, Duke University
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Schatting)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Schatting)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- Pro00037192
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .