- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT01629914
Визуализация исполнительного функционирования и внимательности у взрослых с синдромом дефицита внимания/гиперактивности (EFMImaging)
Исполнительное функционирование и осознанность у взрослых с визуализацией СДВГ
Обзор исследования
Статус
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Общая цель этого предложения состоит в том, чтобы определить функциональные нейроанатомические корреляты изменений в функционировании исполнительного мозга до и после 8-недельного группового вмешательства по медитации осознанности в группе из 10 взрослых с диагнозом синдром дефицита внимания / гиперактивности (СДВГ). . Другая группа из 10 взрослых с диагнозом СДВГ будет помещена в список ожидания.
Наша основная гипотеза состоит в том, что взрослые с СДВГ в группе лечения будут демонстрировать улучшенные результаты при выполнении ряда задач исполнительного функционирования и что воздействие стимулов задач будет соответствовать изменениям в нейронных функциях после 8-недельного группового вмешательства осознанности. Реакция мозга будет измеряться с использованием сигнала фМРТ, зависящего от уровня оксигенации крови (ЖИРНЫЙ) в областях мозга, связанных с эмоциональными и исполнительными процессами, до и после лечения.
Тип исследования
Фаза
- Непригодный
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Описание
Критерии включения:
- возраст 18-50 лет
- соответствуют критериям DSM-IV для СДВГ
- интеллектуальное функционирование ≥ 80 по оценке IQ screener
- в целом здоров (т. е. без серьезных проблем со здоровьем)
Критерий исключения:
- серьезное заболевание, которое может сделать участие небезопасным (например, наличие кардиостимулятора или другого металлического имплантата), дискомфортным (например, хроническая боль)
- клаустрофобия или ненормальная боязнь закрытых помещений
- текущее употребление наркотиков
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Другой
- Распределение: Н/Д
- Интервенционная модель: Одногрупповое задание
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
изменение по сравнению с исходным уровнем сигнала фМРТ, зависящего от уровня оксигенации крови (ЖИРНЫЙ)
Временное ограничение: исходный уровень и 8 недель
|
Участники будут сканироваться до и после 8-недельной групповой медитации осознанности.
|
исходный уровень и 8 недель
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: John T Mitchell, Ph.D, Duke University
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Оценивать)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оценивать)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- Pro00037192
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .