- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT01629914
Vezetői működés és éberség figyelemhiányos/hiperaktivitási zavarban szenvedő felnőtteknél Képalkotás (EFMImaging)
Vezetői működés és tudatosság felnőtteknél ADHD képalkotással
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
A javaslat átfogó célja a végrehajtó agy működésében bekövetkezett változások funkcionális neuroanatómiai összefüggéseinek azonosítása egy 8 hetes, csoportos éberség meditációs beavatkozás előtt és után egy 10 fős, figyelemhiányos/hiperaktivitási zavarral (ADHD) diagnosztizált felnőttből álló csoporton belül. . Egy másik 10 fős, ADHD-val diagnosztizált felnőtt csoport várólistára kerül.
Elsődleges hipotézisünk az, hogy a kezelt csoportban az ADHD-s felnőttek jobb teljesítményt mutatnak a végrehajtó működési feladatok során, és a feladatingereknek való kitettség megfelel a neurális működés változásainak egy 8 hetes, csoportalapú figyelmességi beavatkozást követően. Az agyi válaszokat vér-oxigenációs szint-függő (BOLD) fMRI-jel segítségével mérik az érzelmi és végrehajtó folyamatokhoz kapcsolódó agyi régiókban a kezelés előtt és után.
Tanulmány típusa
Fázis
- Nem alkalmazható
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Egészséges önkénteseket fogad
Tanulmányozható nemek
Leírás
Bevételi kritériumok:
- 18-50 éves korig
- megfelelnek az ADHD DSM-IV kritériumainak
- intellektuális működés ≥ 80 IQ-szűrővel értékelve
- általában egészséges (azaz nincs komolyabb egészségügyi probléma)
Kizárási kritériumok:
- súlyos egészségügyi állapot, amely a részvételt nem biztonságos (pl. pacemaker vagy más fém implantátum), kényelmetlen (pl. krónikus fájdalom)
- klausztrofóbiás, vagy abnormálisan fél a zárt helyektől
- jelenlegi droghasználat
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Egyéb
- Kiosztás: N/A
- Beavatkozó modell: Egyetlen csoportos hozzárendelés
- Maszkolás: Nincs (Open Label)
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
---|---|---|
változás a kiindulási értékhez képest a vér-oxigenizációs szinttől függő (BOLD) fMRI jelben
Időkeret: alapvonal és 8 hetes
|
A résztvevőket egy 8 hetes csoportos tudatosság meditációs beavatkozás előtt és után szkenneljük
|
alapvonal és 8 hetes
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Nyomozók
- Kutatásvezető: John T Mitchell, Ph.D, Duke University
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete
Elsődleges befejezés (Tényleges)
A tanulmány befejezése (Tényleges)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Becslés)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- Pro00037192
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .
Klinikai vizsgálatok a Mindfulness meditáció
-
Lund UniversityBefejezve
-
University of HawaiiVA Palo Alto Health Care SystemBefejezveRák, a nem melanómás bőrrákon kívülEgyesült Államok
-
Monash University MalaysiaBefejezveMentális egészséggel kapcsolatos problémaMalaysia
-
Sam Houston State UniversityMegszűntFeszültségEgyesült Államok
-
University of UlsterToborzásMéhnyakrák | Nőgyógyászati rák | Vulvari rák | Hüvelyrák | Méhrák | PetefészekrákEgyesült Királyság
-
Jordan University of Science and TechnologyBefejezve
-
Duke UniversityUniversity of Pennsylvania; University of Washington; National Center for Complementary...BefejezveDepresszió | Szorongás | Pszihés szorongás | Informális gondozók | A poszttraumás stressz zavar | CsaládtagokEgyesült Államok
-
Universidad Nacional de Educación a DistanciaUniversidad de Ciencias Médicas de La HabanaBefejezveMentális egészség Wellness 1Kuba