- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT01629914
Imagerie du fonctionnement exécutif et de la pleine conscience chez les adultes présentant un trouble déficitaire de l'attention/hyperactivité (EFMImaging)
Fonctionnement exécutif et pleine conscience chez les adultes atteints d'imagerie TDAH
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
L'objectif général de cette proposition est d'identifier les corrélats neuroanatomiques fonctionnels des changements dans le fonctionnement du cerveau exécutif avant et après une intervention de méditation de pleine conscience en groupe de 8 semaines au sein d'un groupe de 10 adultes diagnostiqués avec un trouble déficitaire de l'attention/hyperactivité (TDAH) . Un autre groupe de 10 adultes ayant reçu un diagnostic de TDAH sera placé sur la liste d'attente.
Notre hypothèse principale est que les adultes atteints de TDAH dans le groupe de traitement présenteront des performances améliorées sur une série de tâches de fonctionnement exécutif et que l'exposition à des stimuli de tâche correspondra à des changements dans le fonctionnement neuronal après une intervention de pleine conscience de groupe de 8 semaines. Les réponses cérébrales seront mesurées à l'aide d'un signal IRMf dépendant du niveau d'oxygénation du sang (BOLD) dans les régions cérébrales associées aux processus émotionnels et exécutifs avant et après le traitement.
Type d'étude
Phase
- N'est pas applicable
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
La description
Critère d'intégration:
- 18-50 ans
- répondre aux critères du DSM-IV pour le TDAH
- fonctionnement intellectuel ≥ 80 tel qu'évalué par un testeur de QI
- généralement en bonne santé (c'est-à-dire sans problème médical majeur)
Critère d'exclusion:
- condition médicale majeure qui rendrait la participation dangereuse (par exemple, avoir un stimulateur cardiaque ou un autre implant métallique), inconfortable (par exemple, douleur chronique)
- claustrophobe ou anormalement peur des endroits fermés
- consommation actuelle de drogue
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Autre
- Répartition: N / A
- Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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changement par rapport à la ligne de base du signal IRMf dépendant du niveau d'oxygénation du sang (BOLD)
Délai: ligne de base et 8 semaines
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Les participants seront scannés avant et après une intervention de méditation de pleine conscience en groupe de 8 semaines
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ligne de base et 8 semaines
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: John T Mitchell, Ph.D, Duke University
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Estimation)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- Pro00037192
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