- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT01629914
Johdon toiminta ja mindfulness aikuisilla, joilla on tarkkaavaisuus-/hyperaktiivisuushäiriö (EFMImaging)
Johdon toiminta ja mindfulness aikuisilla ADHD-kuvantamisen avulla
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Tämän ehdotuksen laaja tavoite on tunnistaa toiminnalliset neuroanatomiset korrelaatiot toimeenpanovallan aivojen toiminnan muutoksissa ennen 8 viikon ryhmäpohjaista mindfulness-meditaatiointerventiota ja sen jälkeen 10 aikuisen ryhmässä, joilla on diagnosoitu tarkkaavaisuus-/hyperaktiivisuushäiriö (ADHD). . Toinen 10 aikuisen ryhmä, jolla on diagnosoitu ADHD, asetetaan jonotuslistalle.
Ensisijainen hypoteesimme on, että hoitoryhmän aikuiset, joilla on ADHD, osoittavat parempaa suorituskykyä useissa toimeenpanotehtävissä ja että altistuminen tehtävän ärsykkeille vastaa muutoksia hermoston toiminnassa 8 viikon ryhmäpohjaisen mindfulness-intervention jälkeen. Aivojen vasteet mitataan käyttämällä veren happitasosta riippuvaa (BOLD) fMRI-signaalia tunne- ja toimeenpanoprosesseihin liittyvillä aivojen alueilla ennen hoitoa ja sen jälkeen.
Opintotyyppi
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- ikä 18-50 vuotta
- täyttää ADHD:n DSM-IV-kriteerit
- älyllinen toiminta ≥ 80 älykkyysosamäärän tutkijan arvioimana
- yleensä terve (eli ei merkittäviä lääketieteellisiä ongelmia)
Poissulkemiskriteerit:
- vakava sairaus, joka tekisi osallistumisesta epäturvallista (esim. sydämentahdistin tai muu metallinen implantti), epämukavaksi (esim. krooninen kipu)
- klaustrofobinen tai epätavallisen pelkäävä suljettuja paikkoja
- nykyinen huumeiden käyttö
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Muut
- Jako: Ei käytössä
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
muutos lähtötasosta veren happipitoisuudesta riippuvaisessa (BOLD) fMRI-signaalissa
Aikaikkuna: perusviiva ja 8 viikkoa
|
Osallistujat skannataan ennen 8 viikon ryhmäpohjaista mindfulness-meditaatiointerventiota ja sen jälkeen
|
perusviiva ja 8 viikkoa
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: John T Mitchell, Ph.D, Duke University
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- Pro00037192
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .