- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT01629914
Executive Functioning og Mindfulness hos voksne med Attention Deficit/Hyperactivity Disorder Imaging (EFMImaging)
Eksekutiv funktion og mindfulness hos voksne med ADHD billeddannelse
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Det overordnede formål med dette forslag er at identificere funktionelle neuroanatomiske korrelater af ændringer i udøvende hjernefunktion forud for og efter en 8-ugers, gruppebaseret mindfulness meditationsintervention i en gruppe på 10 voksne diagnosticeret med Attention-Deficit/Hyperactivity Disorder (ADHD) . En anden gruppe på 10 voksne diagnosticeret med ADHD vil blive sat på venteliste.
Vores primære hypotese er, at voksne med ADHD i behandlingsgruppen vil udvise forbedret præstation på en række eksekutive funktionsopgaver, og at eksponering for opgavestimuli vil svare til ændringer i neural funktion efter en 8-ugers, gruppebaseret mindfulness-intervention. Hjernerespons vil blive målt ved hjælp af blod-iltningsniveauafhængigt (BOLD) fMRI-signal i hjerneregioner forbundet med følelsesmæssige og eksekutive processer før og efter behandling.
Undersøgelsestype
Fase
- Ikke anvendelig
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- alderen 18-50 år
- opfylder DSM-IV kriterier for ADHD
- intellektuel funktion ≥ 80 vurderet af en IQ-screener
- generelt sund (dvs. ingen større medicinske problemer)
Ekskluderingskriterier:
- alvorlig medicinsk tilstand, der ville gøre deltagelse usikker (f.eks. have pacemaker eller andet metallisk implantat), ubehageligt (f.eks. kronisk smerte)
- klaustrofobisk eller unormalt bange for lukkede steder
- nuværende stofbrug
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Andet
- Tildeling: N/A
- Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
ændring fra baseline i blod-iltningsniveauafhængigt (BOLD) fMRI-signal
Tidsramme: baseline og 8 uger
|
Deltagerne vil blive scannet før og efter en 8-ugers gruppebaseret mindfulness-meditationsintervention
|
baseline og 8 uger
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: John T Mitchell, Ph.D, Duke University
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Skøn)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Skøn)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- Pro00037192
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .