- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT01629914
Funkcjonowanie wykonawcze i uważność u dorosłych z obrazowaniem zaburzeń uwagi / nadpobudliwości psychoruchowej (EFMImaging)
Funkcjonowanie wykonawcze i uważność u dorosłych z obrazowaniem ADHD
Przegląd badań
Status
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Ogólnym celem tej propozycji jest zidentyfikowanie funkcjonalnych neuroanatomicznych korelatów zmian w funkcjonowaniu mózgu wykonawczego przed i po 8-tygodniowej, grupowej interwencji medytacyjnej uważności w grupie 10 osób dorosłych, u których zdiagnozowano zespół nadpobudliwości psychoruchowej z deficytem uwagi (ADHD) . Kolejna grupa 10 osób dorosłych ze zdiagnozowanym ADHD zostanie umieszczona na liście oczekujących.
Naszą podstawową hipotezą jest to, że dorośli z ADHD w grupie terapeutycznej będą wykazywać lepsze wyniki w serii zadań związanych z funkcjonowaniem wykonawczym, a ekspozycja na bodźce zadaniowe będzie odpowiadać zmianom w funkcjonowaniu neuronów po 8-tygodniowej, grupowej interwencji uważności. Reakcje mózgu będą mierzone za pomocą sygnału fMRI zależnego od poziomu natlenienia krwi (BOLD) w obszarach mózgu związanych z procesami emocjonalnymi i wykonawczymi przed i po leczeniu.
Typ studiów
Faza
- Nie dotyczy
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Opis
Kryteria przyjęcia:
- w wieku 18-50 lat
- spełniają kryteria DSM-IV dla ADHD
- funkcjonowanie intelektualne ≥ 80 oceniane przez osobę badającą IQ
- ogólnie zdrowy (tj. bez poważnych problemów zdrowotnych)
Kryteria wyłączenia:
- poważny stan chorobowy, który sprawia, że uczestnictwo jest niebezpieczne (np. ma rozrusznik serca lub inny metalowy implant), powoduje dyskomfort (np. przewlekły ból)
- klaustrofobiczne lub nienormalnie boi się zamkniętych miejsc
- aktualne zażywanie narkotyków
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Inny
- Przydział: Nie dotyczy
- Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
zmiana sygnału fMRI zależnego od poziomu natlenienia krwi (BOLD) w stosunku do wartości wyjściowych
Ramy czasowe: wyjściowa i 8-tygodniowa
|
Uczestnicy zostaną zeskanowani przed i po 8-tygodniowej grupowej interwencji medytacyjnej uważności
|
wyjściowa i 8-tygodniowa
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: John T Mitchell, Ph.D, Duke University
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Oszacować)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- Pro00037192
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .