Verbetering van de zorg aan het levenseinde bij hoofd-halskanker
4 maart 2015 bijgewerkt door: Memorial Sloan Kettering Cancer Center
Het doel van dit onderzoek is om de kwaliteit van de zorg voor patiënten met hoofd-halskanker te verbeteren.
Door een beter begrip van de levenseinde-ervaringen van stervende patiënten en hun families, hopen de onderzoekers beter te anticiperen op en te verbeteren op de ervaringen van toekomstige patiënten en hun families.
Studie Overzicht
Toestand
Beëindigd
Conditie
Interventie / Behandeling
Studietype
Observationeel
Inschrijving (Werkelijk)
2
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
New York
-
New York, New York, Verenigde Staten, 10065-0009
- Memorial Sloan Kettering Cancer Center
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
21 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Ja
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Bemonsteringsmethode
Niet-waarschijnlijkheidssteekproef
Studie Bevolking
Overleden hoofd- en nekchirurgiepatiënten zullen worden opgevraagd bij Dataline en worden gescreend op geschiktheid.
Interviews met familieleden en nabestaanden van overleden patiënten die in het MSKCC zijn behandeld voor niet-cutane plaveiselcelcarcinomen van het bovenste deel van het spijsverteringskanaal zullen telefonisch worden afgenomen, waarbij gebruik wordt gemaakt van de enquête-instrumenten.
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Patiënten met hoofd-halskanker die zijn behandeld in het MSKCC en die zijn overleden aan niet-cutane plaveiselcelcarcinomen van het bovenste deel van het spijsverteringskanaal en van wie de contactgegevens van familie/nabestaanden beschikbaar zijn.
- Het tijdstip van overlijden van de patiënt moet minimaal 6 maanden geleden en maximaal 4 jaar geleden zijn geweest
- De leeftijd van de patiënt op het moment van overlijden moet ouder zijn dan 21 jaar.
- De geïnterviewden moeten vloeiend Engels spreken.
Uitsluitingscriteria:
- Niet-Engels sprekende geïnterviewden
- Nabestaanden die aangeven niet bekend te zijn met zorg ontvangen in de laatste levensmaand
- Nabestaanden die zich tijdens de laatste levensmaand niet identificeerden als een van de belangrijkste sociale steunpilaren van de patiënt
- Nabestaanden die in de laatste week van zijn/haar leven minstens één keer niet fysiek aanwezig waren bij de overledene
- Nabestaanden jonger dan 21 jaar
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
families of naasten van overleden patiënten
De families van overleden patiënten die bij MSKCC worden behandeld voor niet-cutane plaveiselcelcarcinomen van het bovenste deel van het spijsverteringskanaal van wie contactgegevens beschikbaar zijn, zullen per post en per telefoon worden geworven.
|
Studiekandidaten worden per post gecontacteerd met een eerste contactbrief met informatie over het onderzoek, en krijgen vervolgens een vervolgtelefoontje om hun deelname aan het onderzoek te bespreken, niet later dan 1 maand na het plaatsen van de eerste contactbrief.
Als een familielid of naaste ervoor kiest om deel te nemen, zal mondeling geïnformeerde toestemming worden verkregen via de telefoon en zal een eenmalig telefonisch interview worden afgenomen.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
kwaliteit van de zorg die patiënten ontvangen
Tijdsspanne: 1 jaar
|
Het bepalen van de perceptie van de naasten van de kwaliteit van zorg die patiënten met aerodigestief mucosaal plaveiselcelcarcinoom van het hoofd-halsgebied aan het einde van hun leven ontvangen.
Er zal een enquête worden gehouden onder de families en nabestaanden van overleden patiënten.
Een recent gevalideerd enquête-instrument, de Family Assessment of Treatment at the End of life (FATE), is ontworpen om de behandeling aan het einde van het leven te beoordelen op basis van de antwoorden van familieleden van de overledene (Finlay, Shreve et al. 2008).
|
1 jaar
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
kwaliteit van de doodsuitkomsten
Tijdsspanne: 1 jaar
|
Om specifieke risicofactoren of interventies te identificeren die een bepaalde kwaliteit van overlijden kunnen voorspellen.
Er zal een enquête worden gehouden onder de families en nabestaanden van overleden patiënten. de reacties van familieleden van de overledene (Finlay, Shreve et al. 2008).
|
1 jaar
|
|
bewustzijn bij mantelzorgers
Tijdsspanne: 1 jaar
|
Om zorgverleners bewust te maken van de perspectieven van familieleden van overleden patiënten en van risicofactoren die de kwaliteit van overlijden van de patiënt kunnen voorspellen.
Deze enquête zal worden afgenomen bij de families en nabestaanden van overleden patiënten.
Een recent gevalideerd enquête-instrument, de Family Assessment of Treatment at the End of life (FATE), is ontworpen om de behandeling aan het einde van het leven te beoordelen op basis van de antwoorden van familieleden van de overledene (Finlay, Shreve et al. 2008).
|
1 jaar
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Publicaties en nuttige links
De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.
Nuttige links
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start
1 juni 2012
Primaire voltooiing (Werkelijk)
1 juni 2014
Studie voltooiing (Werkelijk)
1 juni 2014
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
29 juni 2012
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
3 juli 2012
Eerst geplaatst (Schatting)
4 juli 2012
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Schatting)
6 maart 2015
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
4 maart 2015
Laatst geverifieerd
1 maart 2015
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 12-136
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .