- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT01632969
Verbesserung der Sterbebegleitung bei Kopf- und Halskrebs
4. März 2015 aktualisiert von: Memorial Sloan Kettering Cancer Center
Ziel dieser Studie ist es, die Qualität der Versorgung von Patienten mit Kopf- und Halskrebs zu verbessern.
Durch ein besseres Verständnis der Erfahrungen sterbender Patienten und ihrer Familien am Lebensende hoffen die Forscher, die Erfahrungen zukünftiger Patienten und ihrer Familien besser antizipieren und verbessern zu können.
Studienübersicht
Status
Beendet
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Studientyp
Beobachtungs
Einschreibung (Tatsächlich)
2
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
-
-
New York
-
New York, New York, Vereinigte Staaten, 10065-0009
- Memorial Sloan Kettering Cancer Center
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-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
21 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Ja
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Probenahmeverfahren
Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe
Studienpopulation
Verstorbene Patienten mit Kopf- und Halschirurgie werden von Dataline befragt und auf ihre Eignung überprüft.
Interviews mit Familienmitgliedern und nächsten Angehörigen verstorbener Patienten, die am MSKCC wegen nichtkutaner Plattenepithelkarzinome des oberen Luft- und Verdauungstrakts behandelt wurden, werden unter Einsatz der Umfrageinstrumente telefonisch durchgeführt.
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Patienten mit Kopf- und Halskrebs, die am MSKCC behandelt wurden, an nichtkutanen Plattenepithelkarzinomen des oberen Luft- und Verdauungstrakts gestorben sind und für die Kontaktinformationen zu Familienangehörigen/nächsten Angehörigen verfügbar sind.
- Der Todeszeitpunkt des Patienten muss mindestens 6 Monate und darf nicht länger als 4 Jahre zurückliegen
- Das Alter des Patienten zum Zeitpunkt des Todes muss über 21 Jahre liegen.
- Die interviewten Personen müssen fließend Englisch sprechen.
Ausschlusskriterien:
- Nicht Englisch sprechende Interviewpartner
- Angehörige, die angaben, mit der Pflege im letzten Lebensmonat nicht vertraut zu sein
- Angehörige, die sich im letzten Lebensmonat nicht als eine der wichtigsten sozialen Stützen des Patienten identifiziert haben
- Angehörige, die in der letzten Lebenswoche des Verstorbenen nicht mindestens einmal physisch anwesend waren
- Nächste Angehörige unter 21 Jahren
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Kohorten und Interventionen
Gruppe / Kohorte |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
|
Familien oder Angehörige verstorbener Patienten
Die Familien verstorbener Patienten, die im MSKCC wegen nichtkutaner Plattenepithelkarzinome des oberen Luft- und Verdauungstrakts behandelt wurden und für die Kontaktinformationen verfügbar sind, werden per Post und Telefon rekrutiert.
|
Studienkandidaten werden per E-Mail mit einem ersten Kontaktschreiben mit Informationen zur Erläuterung der Studie kontaktiert und erhalten dann spätestens einen Monat nach der Veröffentlichung des ersten Kontaktschreibens einen weiteren Telefonanruf, um ihre Teilnahme an der Studie zu besprechen.
Wenn sich ein Familienmitglied oder ein nächster Angehöriger für die Teilnahme entscheidet, wird telefonisch eine mündliche Einverständniserklärung eingeholt und ein einmaliges Telefoninterview durchgeführt.
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Qualität der Patientenversorgung
Zeitfenster: 1 Jahr
|
Ermittlung der Wahrnehmung der Familienmitglieder hinsichtlich der Qualität der Versorgung von Patienten mit Plattenepithelkarzinomen der aerodigestiven Schleimhaut im Kopf- und Halsbereich am Ende ihres Lebens.
Es wird eine Befragung der Familien und Angehörigen verstorbener Patienten durchgeführt.
Ein kürzlich validiertes Erhebungsinstrument, das Family Assessment of Treatment at the End of Life (FATE), soll die Behandlung am Lebensende auf der Grundlage der Antworten von Familienmitgliedern des Verstorbenen beurteilen (Finlay, Shreve et al. 2008).
|
1 Jahr
|
Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Qualität der Sterbeergebnisse
Zeitfenster: 1 Jahr
|
Um spezifische Risikofaktoren oder Interventionen zu identifizieren, die eine bestimmte Qualität der Todesergebnisse vorhersagen könnten.
Eine Umfrage wird bei den Familien und Angehörigen verstorbener Patienten durchgeführt. Ein kürzlich validiertes Umfrageinstrument, das Family Assessment of Treatment at the End of Life (FATE), soll die Behandlung am Lebensende auf der Grundlage dieser Kriterien beurteilen die Reaktionen von Familienmitgliedern des Verstorbenen (Finlay, Shreve et al. 2008).
|
1 Jahr
|
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Sensibilisierung der Pflegekräfte
Zeitfenster: 1 Jahr
|
Sensibilisierung der Betreuer für die Perspektiven der Familienangehörigen verstorbener Patienten und für Risikofaktoren, die die Qualität des Todes des Patienten vorhersagen könnten.
Diese Umfrage wird an die Familien und nächsten Angehörigen verstorbener Patienten durchgeführt.
Ein kürzlich validiertes Erhebungsinstrument, das Family Assessment of Treatment at the End of Life (FATE), soll die Behandlung am Lebensende auf der Grundlage der Antworten von Familienmitgliedern des Verstorbenen beurteilen (Finlay, Shreve et al. 2008).
|
1 Jahr
|
Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Publikationen und hilfreiche Links
Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.
Nützliche Links
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn
1. Juni 2012
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
1. Juni 2014
Studienabschluss (Tatsächlich)
1. Juni 2014
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
29. Juni 2012
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
3. Juli 2012
Zuerst gepostet (Schätzen)
4. Juli 2012
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Schätzen)
6. März 2015
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
4. März 2015
Zuletzt verifiziert
1. März 2015
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- 12-136
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