- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT01632969
Mejora de la atención al final de la vida en el cáncer de cabeza y cuello
4 de marzo de 2015 actualizado por: Memorial Sloan Kettering Cancer Center
El propósito de este estudio es mejorar la calidad de la atención brindada a los pacientes con cáncer de cabeza y cuello.
Al comprender mejor las experiencias al final de la vida de los pacientes moribundos y sus familias, los investigadores esperan poder anticipar mejor y mejorar las experiencias de los futuros pacientes y sus familias.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Actual)
2
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
-
New York
-
New York, New York, Estados Unidos, 10065-0009
- Memorial Sloan Kettering Cancer Center
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
21 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Método de muestreo
Muestra no probabilística
Población de estudio
Los pacientes de cirugía de cabeza y cuello fallecidos serán consultados desde Dataline y evaluados para determinar su elegibilidad.
Las entrevistas con familiares y parientes cercanos de pacientes fallecidos tratados en MSKCC por carcinomas de células escamosas no cutáneas del tracto aerodigestivo superior se realizarán por teléfono, empleando los instrumentos de la encuesta.
Descripción
Criterios de inclusión:
- Pacientes con cáncer de cabeza y cuello que recibieron su tratamiento en MSKCC que han muerto de carcinomas de células escamosas no cutáneas del tracto aerodigestivo superior y para quienes la información de contacto de familiares/parientes más cercanos está disponible.
- El momento de la muerte del paciente debe haber sido hace al menos 6 meses y no más de 4 años
- La edad del paciente en el momento de la muerte debe ser mayor de 21 años.
- Los entrevistados deben hablar inglés con fluidez.
Criterio de exclusión:
- Entrevistados que no hablan inglés
- Familiar que refirió desconocer los cuidados recibidos durante el último mes de vida
- Familiar más cercano que no se identificó como uno de los principales apoyos sociales del paciente durante el último mes de vida
- Familiares que no estuvieron físicamente presentes con el difunto al menos una vez durante la última semana de su vida
- Familiares menores de 21 años
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
familiares o familiares de pacientes fallecidos
Las familias de los pacientes fallecidos tratados en el MSKCC por carcinomas no cutáneos de células escamosas del tracto aerodigestivo superior para quienes haya información de contacto disponible serán reclutadas por correo y por teléfono.
|
Los candidatos del estudio serán contactados por correo con una carta de contacto inicial con información que explique el estudio, y luego recibirán una llamada telefónica de seguimiento para discutir su participación en el estudio a más tardar 1 mes después de la publicación de la carta de contacto inicial.
Si un miembro de la familia o un pariente más cercano decide participar, se obtendrá un consentimiento informado verbal por teléfono y se realizará una entrevista telefónica por única vez.
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
calidad de la atención recibida por los pacientes
Periodo de tiempo: 1 año
|
Determinar la percepción de los familiares sobre la calidad de la atención que reciben los pacientes con carcinoma epidermoide de la mucosa aerodigestiva de cabeza y cuello al final de su vida.
Se administrará una encuesta a las familias y familiares de los pacientes fallecidos.
Un instrumento de encuesta validado recientemente, la Evaluación familiar del tratamiento al final de la vida (FATE), está diseñado para evaluar el tratamiento al final de la vida en función de las respuestas de los familiares del fallecido (Finlay, Shreve et al. 2008).
|
1 año
|
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
calidad de los resultados de muerte
Periodo de tiempo: 1 año
|
Para identificar factores de riesgo específicos o intervenciones que podrían predecir cierta calidad de los resultados de muerte.
Se administrará una encuesta a las familias y los familiares más cercanos de los pacientes fallecidos. Un instrumento de encuesta recientemente validado, la Evaluación familiar del tratamiento al final de la vida (FATE), está diseñado para evaluar el tratamiento al final de la vida en función de las respuestas de los familiares de los fallecidos (Finlay, Shreve et al. 2008).
|
1 año
|
|
conciencia entre los cuidadores
Periodo de tiempo: 1 año
|
Sensibilizar a los cuidadores sobre las perspectivas de los familiares de los pacientes fallecidos y sobre los factores de riesgo que pueden predecir la calidad de la muerte del paciente.
Esta encuesta se administrará a las familias y familiares de los pacientes fallecidos.
Un instrumento de encuesta validado recientemente, la Evaluación familiar del tratamiento al final de la vida (FATE), está diseñado para evaluar el tratamiento al final de la vida en función de las respuestas de los familiares del fallecido (Finlay, Shreve et al. 2008).
|
1 año
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Enlaces Útiles
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de junio de 2012
Finalización primaria (Actual)
1 de junio de 2014
Finalización del estudio (Actual)
1 de junio de 2014
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
29 de junio de 2012
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
3 de julio de 2012
Publicado por primera vez (Estimar)
4 de julio de 2012
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
6 de marzo de 2015
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
4 de marzo de 2015
Última verificación
1 de marzo de 2015
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 12-136
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .