- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT01632969
Melhorando os cuidados de fim de vida no câncer de cabeça e pescoço
4 de março de 2015 atualizado por: Memorial Sloan Kettering Cancer Center
O objetivo deste estudo é melhorar a qualidade dos cuidados prestados aos pacientes com câncer de cabeça e pescoço.
Ao compreender melhor as experiências de fim de vida de pacientes moribundos e suas famílias, os pesquisadores esperam antecipar e melhorar as experiências de futuros pacientes e suas famílias.
Visão geral do estudo
Status
Rescindido
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Real)
2
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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New York
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New York, New York, Estados Unidos, 10065-0009
- Memorial Sloan Kettering Cancer Center
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
21 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Método de amostragem
Amostra Não Probabilística
População do estudo
Os pacientes falecidos de Cirurgia de Cabeça e Pescoço serão consultados no Dataline e avaliados quanto à elegibilidade.
Entrevistas com familiares e parentes próximos de pacientes falecidos tratados no MSKCC para carcinomas espinocelulares não cutâneos do trato aerodigestivo superior serão realizadas por telefone, empregando os instrumentos de pesquisa.
Descrição
Critério de inclusão:
- Pacientes com câncer de cabeça e pescoço que receberam tratamento no MSKCC que morreram de carcinomas escamosos não cutâneos do trato aerodigestivo superior e para os quais informações de contato de familiares / parentes próximos estão disponíveis.
- A hora da morte do paciente deve ter sido há pelo menos 6 meses e não mais que 4 anos
- A idade do paciente no momento da morte deve ser superior a 21 anos.
- Os entrevistados devem ser fluentes em inglês.
Critério de exclusão:
- Entrevistados que não falam inglês
- Familiares que relataram não conhecer os cuidados recebidos no último mês de vida
- Parentes próximos que não se identificaram como um dos principais suportes sociais do paciente durante o último mês de vida
- Parentes próximos que não estiveram fisicamente presentes com o falecido pelo menos uma vez durante a última semana de sua vida
- Parente mais próximo com menos de 21 anos
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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famílias ou parentes próximos de pacientes falecidos
As famílias de pacientes falecidos tratados no MSKCC para carcinomas escamosos não cutâneos do trato aerodigestivo superior para os quais informações de contato estão disponíveis serão recrutadas por correio e por telefone.
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Os candidatos do estudo serão contatados por correio com uma carta de contato inicial com informações explicando o estudo e, em seguida, receberão um telefonema de acompanhamento para discutir sua participação no estudo no máximo 1 mês após a postagem da carta de contato inicial.
Se um membro da família ou parente mais próximo decidir participar, o consentimento informado verbal será obtido por telefone e uma única entrevista por telefone será realizada.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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qualidade dos cuidados recebidos pelos pacientes
Prazo: 1 ano
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Determinar a percepção dos familiares sobre a qualidade do cuidado recebido por pacientes com carcinoma espinocelular da mucosa aerodigestiva de cabeça e pescoço no final da vida.
Uma pesquisa será administrada às famílias e parentes próximos de pacientes falecidos.
Um instrumento de pesquisa recentemente validado, a Avaliação Familiar do Tratamento no Fim da Vida (FATE), é projetado para avaliar o tratamento no fim da vida com base nas respostas dos familiares do falecido (Finlay, Shreve et al. 2008).
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1 ano
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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qualidade dos resultados da morte
Prazo: 1 ano
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Identificar fatores de risco específicos ou intervenções que possam prever certa qualidade dos desfechos de morte.
Uma pesquisa será administrada às famílias e parentes próximos de pacientes falecidos. Um instrumento de pesquisa validado recentemente, a Avaliação Familiar do Tratamento no Fim da Vida (FATE), foi projetado para avaliar o tratamento no fim da vida com base em as respostas dos familiares do falecido (Finlay, Shreve et al. 2008).
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1 ano
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conscientização entre os cuidadores
Prazo: 1 ano
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Conscientizar os cuidadores sobre as perspectivas dos familiares de pacientes falecidos e sobre os fatores de risco que podem prever a qualidade da morte do paciente.
Esta pesquisa será administrada às famílias e parentes próximos de pacientes falecidos.
Um instrumento de pesquisa recentemente validado, a Avaliação Familiar do Tratamento no Fim da Vida (FATE), é projetado para avaliar o tratamento no fim da vida com base nas respostas dos familiares do falecido (Finlay, Shreve et al. 2008).
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1 ano
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Links úteis
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de junho de 2012
Conclusão Primária (Real)
1 de junho de 2014
Conclusão do estudo (Real)
1 de junho de 2014
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
29 de junho de 2012
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
3 de julho de 2012
Primeira postagem (Estimativa)
4 de julho de 2012
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
6 de março de 2015
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
4 de março de 2015
Última verificação
1 de março de 2015
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 12-136
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