頭頸部がんにおける終末期ケアの改善
2015年3月4日 更新者：Memorial Sloan Kettering Cancer Center
この研究の目的は、頭頸部がん患者に提供されるケアの質を向上させることです。
研究者らは、死にゆく患者とその家族の終末期の経験をより深く理解することで、将来の患者とその家族の経験をより良く予測し、改善することを期待している。
調査の概要
研究の種類
観察的
入学 (実際)
2
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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New York
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New York、New York、アメリカ、10065-0009
- Memorial Sloan Kettering Cancer Center
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
21年歳以上 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
はい
受講資格のある性別
全て
サンプリング方法
非確率サンプル
調査対象母集団
死亡した頭頸部手術患者はデータラインから照会され、適格性についてスクリーニングされます。
MSKCCで上部気道消化管の非皮膚扁平上皮癌の治療を受けた死亡患者の家族および近親者への聞き取り調査は、調査機器を使用して電話で実施されます。
説明
包含基準:
- MSKCCで治療を受けた頭頸部がん患者で、上部気道消化管の非皮膚扁平上皮がんにより死亡し、家族/近親者の連絡先情報が入手可能な頭頸部がん患者。
- 患者の死亡時期は少なくとも6か月前、4年以内である必要があります
- 死亡時の患者の年齢は21歳以上でなければなりません。
- 面接を受ける人は英語に堪能でなければなりません。
除外基準:
- 英語を話さない面接対象者
- 臨終の1か月間受けたケアに不慣れだと報告した近親者
- 臨終の1か月間、自分が患者の主要な社会的支援者の一人であると認識しなかった近親者
- 故人の生涯の最後の週に少なくとも一度も物理的に臨場しなかった近親者
- 21歳未満の近親者
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
コホートと介入
グループ/コホート |
介入・治療 |
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死亡した患者の家族または近親者
MSKCCで上部気道消化管の非皮膚扁平上皮がんの治療を受けた死亡患者の家族で、連絡先がわかっている人を郵便と電話で募集する。
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研究候補者には、研究について説明する情報を記載した最初の連絡レターが郵送で連絡され、その後、最初の連絡レターの郵送後 1 か月以内に研究への参加について話し合うためのフォローアップの電話が届きます。
家族または近親者が参加を選択した場合、電話で口頭によるインフォームドコンセントが得られ、1 回の電話面接が行われます。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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患者が受けるケアの質
時間枠：1年
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頭頸部の気道消化管粘膜扁平上皮癌患者が終末期に受けたケアの質について、家族がどのように認識しているかを判断すること。
死亡した患者の家族や近親者を対象に調査が実施される。
最近検証された調査手段である、終末期治療家族評価 (FATE) は、死亡者の家族の反応に基づいて、終末期の治療を評価するように設計されています (Finlay, Shreve et al. 2008)。
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1年
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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死亡結果の質
時間枠：1年
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特定の死亡結果を予測する可能性のある特定の危険因子または介入を特定するため。
死亡した患者の家族および近親者を対象に調査が実施されます。最近検証された調査手段である終末期治療家族評価（FATE）は、以下に基づいて終末期の治療を評価するように設計されています。死亡者の家族の反応 (Finlay, Shreve et al. 2008)。
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1年
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介護者の意識向上
時間枠：1年
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死亡した患者の家族の視点、および患者の死亡の質を予測する可能性のある危険因子について、介護者の意識を高めること。
この調査は、死亡した患者の家族および近親者を対象に実施されます。
最近検証された調査手段である、終末期治療家族評価 (FATE) は、死亡者の家族の反応に基づいて、終末期の治療を評価するように設計されています (Finlay, Shreve et al. 2008)。
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1年
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2012年6月1日
一次修了 (実際)
2014年6月1日
研究の完了 (実際)
2014年6月1日
試験登録日
最初に提出
2012年6月29日
QC基準を満たした最初の提出物
2012年7月3日
最初の投稿 (見積もり)
2012年7月4日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
2015年3月6日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2015年3月4日
最終確認日
2015年3月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
終末期治療に関する家族評価 (FATE) 調査の臨床試験
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Hürriyet YılmazMedipol University完了