Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Detekce PPROM pomocí AmniSure PAMG-1 Rapid Immunoassay

26. května 2015 aktualizováno: Sabrina Stewart, University of Saskatchewan

Detekce předčasného předporodního prasknutí membrán pomocí AmniSure placentárního alfa makroglobulinu-1 Rapid Immunoassay

Vyšetřovatelé budou testovat hypotézu, že v předčasně narozené populaci s gestačním věkem 16+0 a 36+6 týdnů bude rychlá imunoanalýza AmniSure PAMG-1 přesnější než konvenční metody (vyšetření spekulací na kombinaci poolingu, nitrazinu a kapradiny). detekce předčasné ruptury membrány před porodem (PROM).

Přehled studie

Postavení

Ukončeno

Podmínky

Detailní popis

Předchozí studie AmniSure zahrnovaly heterogenní populaci žen s předčasným a předčasným těhotenstvím.10-12 Žádná studie dosud konkrétně neřešila účinnost AmniSure u těhotenství mezi 16+0 a 36+6 týdnem a nebyla k tomu určena. Cílem navrhovaného výzkumu je zhodnotit užitečnost rychlé imunoanalýzy AmniSure PAMG-1 při hodnocení předčasné ruptury membrán před porodem (PPROM) ve srovnání se standardní detekcí PPROM vyšetřením specula pro kombinaci poolingu, nitrazinu a kapradiny.

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Aktuální)

85

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Kanada
    • Saskatchewan
      • Saskatoon, Saskatchewan, Kanada, S7N 0W8
        • Royal University Hopsital

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dítě
  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Ženský

Metoda odběru vzorků

Ukázka pravděpodobnosti

Studijní populace

Všechny ženy, které se dostaví k vyšetření na porodním oddělení na RUH s podezřením na PPROM mezi 16+0 a 36+6 týdnem těhotenství.

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • ženy prezentující se k vyšetření na porodním oddělení na RUH s podezřením na PPROM mezi 16+0 a 36+6 týdnem těhotenství
  • souhlas se zápisem

Kritéria vyloučení:

  • vaginální krvácení
  • aktivní porod (dilatace děložního hrdla > 2 cm nebo vymazání > 80 %)
  • vícečetné těhotenství
  • anomálie plodu
  • placenta previa
  • ztráta tekutin na vagínu > 7 dní
  • předchozí zařazení do studie

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
PPROM
Všechny ženy, které se dostaví k vyšetření na porodním oddělení na RUH s podezřením na PPROM mezi 16+0 a 36+6 týdnem těhotenství.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
přesnost Amnisure vs konvenční testování pro PPROM
Časové okno: až 24 týdnů
Po dodání budou grafy zkontrolovány a informace budou použity ke stanovení konečné diagnózy stavu membrány jako prasklé nebo neporušené při úvodní prezentaci a budou použity k vyhodnocení přesnosti výsledků testu AmniSure.
až 24 týdnů

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

University of Saskatchewan

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. září 2011

Primární dokončení (Aktuální)

1. srpna 2013

Dokončení studie (Aktuální)

1. ledna 2014

Termíny zápisu do studia

První předloženo

28. června 2012

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

10. července 2012

První zveřejněno (Odhad)

11. července 2012

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

27. května 2015

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

26. května 2015

Naposledy ověřeno

1. července 2012

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 11-67

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Georgia

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit