Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Detectie van PPROM met AmniSure PAMG-1 Rapid Immunoassay

26 mei 2015 bijgewerkt door: Sabrina Stewart, University of Saskatchewan

Detectie van vroegtijdige prelabour-ruptuur van membranen met AmniSure Placental Alpha Macroglobulin-1 Rapid Immunoassay

De onderzoekers zullen de hypothese testen dat in een premature populatie met een zwangerschapsduur van 16+0 en 36+6 weken AmniSure PAMG-1 snelle immunoassay nauwkeuriger zal zijn dan conventionele methoden (speculumonderzoek voor combinatie van pooling, nitrazine en ferning) voor de detectie van Preterm Prelabour Rupture of Membranes (PROM).

Studie Overzicht

Toestand

Beëindigd

Conditie

Gedetailleerde beschrijving

Eerdere onderzoeken naar AmniSure omvatten een heterogene populatie van vrouwen met vroeggeboorte en voldragen zwangerschappen.10-12 Geen enkele studie heeft zich tot nu toe specifiek gericht op het detecteren van de werkzaamheid van AmniSure bij zwangerschappen tussen 16+0 en 36+6 weken. Het doel van het voorgestelde onderzoek is het evalueren van het nut van AmniSure PAMG-1 snelle immunoassay bij de evaluatie van vroegtijdige prelabour breuk van de vliezen (PPROM) in vergelijking met standaarddetectie van PPROM met een speculumonderzoek voor een combinatie van pooling, nitrazine en ferning.

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Werkelijk)

85

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Canada
    • Saskatchewan
      • Saskatoon, Saskatchewan, Canada, S7N 0W8
        • Royal University Hopsital

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Kind
  • Volwassen
  • Oudere volwassene

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Vrouw

Bemonsteringsmethode

Kanssteekproef

Studie Bevolking

Alle vrouwen die zich bij de arbeids- en bevallingsafdeling van RUH presenteren met vermoedelijke PPROM tussen 16+0 en 36+6 weken zwangerschap.

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • vrouwen die zich presenteren voor beoordeling op de arbeids- en bevallingsafdeling van RUH met vermoedelijke PPROM tussen 16+0 en 36+6 weken zwangerschap
  • toestemming voor inschrijving

Uitsluitingscriteria:

  • vaginale bloedingen
  • actieve bevalling (cervicale dilatatie > 2 cm of vervaging > 80%)
  • meerling zwangerschap
  • foetale afwijkingen
  • placenta praevia
  • vochtverlies per vagina > 7 dagen
  • voorafgaande opname in het onderzoek

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Cohorten en interventies

Groep / Cohort
PPROM
Alle vrouwen die zich bij de arbeids- en bevallingsafdeling van RUH presenteren met vermoedelijke PPROM tussen 16+0 en 36+6 weken zwangerschap.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
nauwkeurigheid van Amnisure versus conventionele testen voor PPROM
Tijdsspanne: tot 24 weken
Na aflevering worden de grafieken beoordeeld en wordt informatie gebruikt om de uiteindelijke diagnose van de membraanstatus als gescheurd of intact te bepalen bij de eerste presentatie en zal worden gebruikt om de nauwkeurigheid van de AmniSure-testresultaten te evalueren.
tot 24 weken

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

University of Saskatchewan

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 september 2011

Primaire voltooiing (Werkelijk)

1 augustus 2013

Studie voltooiing (Werkelijk)

1 januari 2014

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

28 juni 2012

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

10 juli 2012

Eerst geplaatst (Schatting)

11 juli 2012

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Schatting)

27 mei 2015

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

26 mei 2015

Laatst geverifieerd

1 juli 2012

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • 11-67

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren