Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Wykrywanie PPROM za pomocą szybkiego testu immunologicznego AmniSure PAMG-1

26 maja 2015 zaktualizowane przez: Sabrina Stewart, University of Saskatchewan

Wykrywanie przedwczesnego pęknięcia błon płodowych za pomocą szybkiego testu immunologicznego AmniSure Placental Alpha Macroglobulin-1

Badacze przetestują hipotezę, że w populacji wcześniaków z ciążą 16+0 i 36+6 tygodni szybki test immunologiczny AmniSure PAMG-1 będzie dokładniejszy niż metody konwencjonalne (badanie wziernikowe w przypadku połączenia puli, nitrazyny i paproci) dla wykrywanie przedwczesnego pęknięcia błon płodowych (PROM).

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Szczegółowy opis

Wcześniejsze badania AmniSure obejmowały heterogenną populację kobiet z ciążami przedwczesnymi i donoszonymi.10-12 Żadne z dotychczasowych badań nie dotyczyło i nie miało mocy w celu wykrycia skuteczności AmniSure w ciążach między 16+0 a 36+6 tygodniem. Celem proponowanych badań jest ocena przydatności szybkiego testu immunologicznego AmniSure PAMG-1 w ocenie przedwczesnego pęknięcia błon płodowych (PPROM) w porównaniu ze standardowym wykrywaniem PPROM za pomocą badania wziernikowego dla połączenia puli, nitrazyny i paproci.

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Rzeczywisty)

85

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Kanada
    • Saskatchewan
      • Saskatoon, Saskatchewan, Kanada, S7N 0W8
        • Royal University Hopsital

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dziecko
  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Kobieta

Metoda próbkowania

Próbka prawdopodobieństwa

Badana populacja

Wszystkie kobiety zgłaszające się do oceny na oddziale porodu w RUH z podejrzeniem PPROM między 16+0 a 36+6 tygodniem ciąży.

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • kobiety zgłaszające się do oceny na oddziale porodu w RUH z podejrzeniem PPROM między 16+0 a 36+6 tygodniem ciąży
  • zgoda na wpis

Kryteria wyłączenia:

  • krwawienie z pochwy
  • poród czynny (rozwarcie szyjki macicy > 2 cm lub zatarcie > 80%)
  • ciąża mnoga
  • anomalie płodu
  • łożysko przodujące
  • utrata płynów z pochwy > 7 dni
  • wcześniejsze włączenie do badania

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
PROM
Wszystkie kobiety zgłaszające się do oceny na oddziale porodu w RUH z podejrzeniem PPROM między 16+0 a 36+6 tygodniem ciąży.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
dokładność Amnisure w porównaniu z konwencjonalnymi testami dla PPROM
Ramy czasowe: do 24 tygodni
Po dostarczeniu wykresy zostaną przejrzane, a informacje zostaną wykorzystane do ustalenia ostatecznej diagnozy stanu błony jako pękniętej lub nienaruszonej podczas wstępnej prezentacji i zostaną wykorzystane do oceny dokładności wyników testu AmniSure.
do 24 tygodni

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

University of Saskatchewan

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 września 2011

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 sierpnia 2013

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 stycznia 2014

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

28 czerwca 2012

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

10 lipca 2012

Pierwszy wysłany (Oszacować)

11 lipca 2012

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

27 maja 2015

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

26 maja 2015

Ostatnia weryfikacja

1 lipca 2012

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 11-67

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Israel

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj