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Rilevazione di PPROM con l'immunodosaggio rapido AmniSure PAMG-1

26 maggio 2015 aggiornato da: Sabrina Stewart, University of Saskatchewan

Rilevamento della rottura prematura delle membrane prematura con l'immunodosaggio rapido AmniSure Placental Alpha Macroglobulin-1

Gli investigatori verificheranno l'ipotesi che in una popolazione pretermine con un'età gestazionale di 16+0 e 36+6 settimane l'immunodosaggio rapido AmniSure PAMG-1 sarà più accurato dei metodi convenzionali (esame speculum per la combinazione di pooling, nitrazina e ferning) per l'individuazione della Preterm Prelabour Rupture of Membranes (PROM).

Panoramica dello studio

Stato

Terminato

Condizioni

Descrizione dettagliata

Precedenti studi su AmniSure hanno incluso una popolazione eterogenea di donne con gravidanze pretermine e a termine.10-12 Nessuno studio fino ad oggi ha specificamente affrontato e potenziato per rilevare l'efficacia di AmniSure nelle gravidanze tra 16+0 e 36+6 settimane. L'obiettivo della ricerca proposta è valutare l'utilità dell'immunodosaggio rapido AmniSure PAMG-1 nella valutazione della rottura pretermine delle membrane (PPROM) rispetto al rilevamento standard di PPROM con un esame speculum per la combinazione di pooling, nitrazina e ferning.

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Effettivo)

85

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Canada
    • Saskatchewan
      • Saskatoon, Saskatchewan, Canada, S7N 0W8
        • Royal University Hopsital

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Bambino
  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Femmina

Metodo di campionamento

Campione di probabilità

Popolazione di studio

Tutte le donne che si presentano alla valutazione presso l'unità travaglio e parto presso RUH con sospetta PPROM tra 16+0 e 36+6 settimane di gestazione.

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • donne che si presentano alla valutazione presso l'unità travaglio e parto presso RUH con sospetta PPROM tra 16+0 e 36+6 settimane di gestazione
  • consenso all'iscrizione

Criteri di esclusione:

  • sanguinamento vaginale
  • travaglio attivo (dilatazione cervicale > 2 cm o cancellazione > 80%)
  • gravidanza multipla
  • anomalie fetali
  • placenta previa
  • perdita di liquidi per vagina > 7 giorni
  • precedente inclusione nello studio

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
PPROM
Tutte le donne che si presentano alla valutazione presso l'unità travaglio e parto presso RUH con sospetta PPROM tra 16+0 e 36+6 settimane di gestazione.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
accuratezza di Amnisure rispetto ai test convenzionali per PPROM
Lasso di tempo: fino a 24 settimane
Dopo la consegna, i grafici verranno esaminati e le informazioni verranno utilizzate per determinare la diagnosi finale dello stato della membrana come rotta o intatta alla presentazione iniziale e verranno utilizzate per valutare l'accuratezza dei risultati del test AmniSure.
fino a 24 settimane

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

University of Saskatchewan

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 settembre 2011

Completamento primario (Effettivo)

1 agosto 2013

Completamento dello studio (Effettivo)

1 gennaio 2014

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

28 giugno 2012

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

10 luglio 2012

Primo Inserito (Stima)

11 luglio 2012

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)

27 maggio 2015

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

26 maggio 2015

Ultimo verificato

1 luglio 2012

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 11-67

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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